ብቃት

ብቃት፡- አስፈላጊዎቹን ነገሮች መለየት።

የብቃት ማረጋገጫ የሚለው ቃል በስሙ አስቀድሞ ተብራርቷል፡ የሂደቶችን ጥራት ማረጋገጥ እና ማረጋገጥ። በጂኤምፒ (GMP) መሰረት የመድኃኒት እና የምግብ ምርት ውስጥ፣ የዕፅዋት ወይም የመሳሪያዎች ብቃት ግዴታ ነው። የራዶባዮ መሳሪያዎችዎን እንዲሁም ሰነዶቹን አስፈላጊ የሆኑ ምርመራዎችን እንዲያደርጉ እናግዝዎታለን።

በመሳሪያ ብቃት፣ መሳሪያዎ በGMP መመሪያዎች መሰረት መጫኑን (IQ) እና በትክክል እንደሚሰራ (OQ) ያረጋግጣሉ። ልዩ ባህሪ የአፈጻጸም ብቃት (PQ) ነው። ይህ የአፈጻጸም ብቃት በተወሰነ ጊዜ ውስጥ እና ለተወሰነ ምርት የጠቅላላው የምርት ሂደት ማረጋገጫ አካል ነው። ለደንበኛ የተወሰኑ ሁኔታዎች እና ሂደቶች ተረጋግጠው እና ተመዝግበዋል።

ራዶቢዮ እንደ IQ/OQ/PQ አካል የትኞቹን የግል አገልግሎቶች እንደሚያቀርብ በቴክኖሎጂ ክፍላችን ውስጥ በዝርዝር ማንበብ ይችላሉ።

የራዶባዮ ክፍልዎ ብቃት ለምን አስፈላጊ ነው?

የምንመረታቸው ምርቶች ወጥ የሆነ ጥራት - የሙከራ ሂደቶቻችንን እንደገና የማባዛት አቅም ሳንጠቅስ - በGMP ወይም በGLP መስፈርቶች መሠረት ለሚሰሩ ላቦራቶሪዎች እና የምርት ተቋማት መሠረታዊ ነው። ደጋፊ ማስረጃዎችን የማቅረብ ግዴታ ብዙ ቁጥር ያላቸው የዩኒት ፈተናዎች በትክክል እንዲከናወኑ እና እንዲመዘገቡ ይጠይቃል። RADOBIO ብቁ እና ማረጋገጫ ከሚሰጡ ክፍሎች ጋር የተያያዘውን የሥራ ጫና በእጅጉ ለመቀነስ ሊረዳዎት ይችላል።

IQ፣ OQ እና PQ ምን ማለት ናቸው?

IQ - የመጫኛ ብቃት
የመጫኛ ብቃት (IQ) የሚለው ቃል የደንበኛ መስፈርቶችን ጨምሮ በሰነድ መስፈርቶች መሠረት መሣሪያው በትክክል መጫኑን ያረጋግጣል። ቴክኒሻኑ በብቃት ፎልደሩ ውስጥ እንደተገለጸው ክፍሉ በትክክል መጫኑን ያረጋግጣል። የብቃት ፎልደሩ በክፍል-ተኮር መሰረት ሊታዘዝ ይችላል።

OQ - የተግባር ብቃት
OQ ወይም የአሠራር ብቃት፣ ክፍሉ ባልተጫነ ሁኔታ ውስጥ በአግባቡ እየሰራ መሆኑን ያረጋግጣል እና ያረጋግጣል። የሚያስፈልጉት ፈተናዎች በብቃት ማህደር ውስጥ ይገኛሉ።

PQ - የአፈጻጸም ብቃት
የአፈጻጸም ብቃትን የሚወክለው PQ፣ የክፍሉን ተግባር በደንበኛ-ተኮር መስፈርቶች መሠረት በተጫነው ሁኔታ ይፈትሻል እና ይመዘግባል። የሚያስፈልጉት ፈተናዎች የሚገለጹት በደንበኛው ዝርዝር መግለጫዎች መሠረት በጋራ ስምምነት ነው።

ከመለኪያ ምን ጥቅሞች ያገኛሉ?

RADOBIO ብቁ እና ማረጋገጫ ከሚሰጡ ክፍሎች ጋር የተያያዘውን የሥራ ጫና በእጅጉ ለመቀነስ ሊረዳዎት ይችላል።

ሊደገም የሚችል ውሂብ
ለራዶባዮ ክፍልዎ የሚደገም ውሂብ - ከእርስዎ ሂደቶች እና ደረጃዎች ጋር የሚስማማ

የራዶቢዮ እውቀት
በማረጋገጫ እና በብቃት ወቅት የRADOBIO እውቀትን መጠቀም

ብቃት ያላቸው እና ልምድ ያላቸው ባለሙያዎች
ብቃት ባላቸው እና ልምድ ባላቸው ባለሙያዎች ተግባራዊ ማድረግ

 

የራስዎን የIQ/OQ ብቃት እና ለPQዎ የፈተና እቅዶችን በመፍጠር ረገድ እርስዎን በደስታ እንደግፋለን።

በቀላሉ ያግኙን።