Agavaa

Agavaa: Fa'ailoa mea taua.

O le uiga o le faaupuga agavaa ua uma ona faamatalaina i lona igoa: Faamautuina ma faamaonia le tulaga lelei o faiga. I le gaosiga o vailaau ma meaai e tausisia GMP, e tatau ona agavaa le laau po o masini. Matou te lagolagoina oe i le faatinoina o suega uma e manaomia o au meafaigaluega radobio faapea foi ma pepa aloaia.

Faatasi ai ma se agavaa o le masini, e te faamaonia ai ua faapipiiina lau masini (IQ) ma galue sa'o (OQ) e tusa ai ma taiala a le GMP. O se vaega faapitoa o le Performance Qualification (PQ). O lenei agavaa o le faatinoga o se vaega o le faamaoniga o le faagasologa atoa o le gaosiga i se vaitaimi ma mo se oloa faapitoa. O tulaga ma faagasologa patino a le tagata faatau e siakiina ma faamaumauina.

E mafai ona e faitau auiliili po'o a auaunaga ta'itasi e ofoina mai e radobio o se vaega o le IQ/OQ/PQ i la matou vaega o tekinolosi.

Aiseā e tāua ai le agavaa o lau iunite radobio?

O le tulaga lelei faifai pea o oloa matou te gaosia – e lē gata i lea, o le mafai ona toe gaosia o a matou faiga o suʻega – e taua tele i fale suʻesuʻe ma nofoaga gaosi oloa o loʻo faʻagaoioia e tusa ai ma manaʻoga o le GMP poʻo le GLP. O le tiute e mafua mai ai le tuʻuina atu o faʻamaoniga lagolago e manaʻomia ai le tele o suʻega iunite e faʻatinoina ma faʻamaumauina ma le saʻo. E mafai e le RADOBIO ona fesoasoani ia te oe e faʻaitiitia tele le avega o galuega e fesoʻotaʻi ma iunite agavaa ma faʻamaonia.

O le ā le uiga o le IQ, OQ ma le PQ?

IQ – Agavaa fa'apipi'i
O le IQ, o lona uiga o le Installation Qualification, e faʻamaonia ai ua faʻapipiʻi lelei le iunite e tusa ai ma manaʻoga o le tagata faʻatau e aofia ai ma pepa faʻamaonia. E siaki e le tekinisia ua faʻapipiʻi saʻo le iunite, e pei ona faʻamaoti mai i le faila agavaa. E mafai ona faʻatonuina faila agavaa e tusa ai ma le iunite.

OQ – Agavaa galue
OQ, po'o le Operational Qualification, e siaki ma fa'amaonia ai o lo'o fa'agaoioia lelei le iunite i se tulaga e le'i la'uina. O su'ega mana'omia o lo'o maua i le faila o agava'a.

PQ – Agavaa o le faatinoga
O le PQ, o lona uiga o le Performance Qualification, e siaki ma fa'amaumauina le galuega a le iunite i le tulaga ua utaina i lalo o mana'oga fa'apitoa a le tagata fa'atau. O su'ega mana'omia e fa'amatalaina e ala i le maliliega fa'atasi e tusa ai ma fa'amatalaga a le tagata fa'atau.

O a ni fa'amanuiaga e te maua mai le fa'atulagaina (calibration)?

E mafai e le RADOBIO ona fesoasoani ia te oe e faʻaitiitia tele le avega o galuega e fesoʻotaʻi ma iunite agavaa ma faʻamaonia.

Fa'amaumauga e mafai ona toe gaosia
Fa'amaumauga e mafai ona toe gaosia mo lau iunite radobio - fa'afetaui i au faiga ma tulaga fa'atonuina

Tomai fa'apitoa i le RADOBIO
Faaaogāina o tomai faapitoa i le RADOBIO i le taimi o le faamaoniga ma le agavaa

tagata tomai faapitoa agavaa ma le poto masani
Fa'atinoina e tagata tomai fa'apitoa agavaa ma le poto masani

 

Matou te fiafia e lagolagoina oe i ou lava agavaa IQ/OQ ma le fatuina o fuafuaga mo suega mo lau PQ.

Fa'afeso'ota'i mai matou.