.
Kualifikasi
Kualifikasi: Nangtukeun hal-hal penting.
Istilah kualifikasi parantos ngagaduhan harti anu dijelaskeun dina namina: Ngamankeun sareng ngavalidasi kualitas prosés. Dina produksi farmasi sareng pangan anu patuh GMP, kualifikasi pabrik atanapi peralatan wajib. Kami ngadukung anjeun dina ngalaksanakeun sadaya tés anu diperyogikeun pikeun peralatan radobio anjeun ogé dokuméntasi.
Ku kualifikasi alat, anjeun ngabuktikeun yén alat anjeun dipasang (IQ) sareng fungsina leres (OQ) saluyu sareng pedoman GMP. Fitur khususna nyaéta Kualifikasi Kinerja (PQ). Kualifikasi kinerja ieu mangrupikeun bagian tina validasi sadaya prosés produksi salami periode waktos sareng pikeun produk anu khusus. Kaayaan sareng prosés khusus palanggan dipariksa sareng didokumentasikeun.
Anjeun tiasa maca jasa individu mana anu ditawarkeun ku radobio salaku bagian tina IQ/OQ/PQ sacara rinci dina bagian téknologi kami.
Naha kualifikasi unit radobio anjeun penting?
Kualitas produk anu konsisten anu kami produksi – teu kedah disebatkeun deui réproduksibilitas prosés uji kami – mangrupikeun dasar pikeun laboratorium sareng fasilitas produksi anu beroperasi tunduk kana sarat GMP atanapi GLP. Kawajiban anu dihasilkeun pikeun nyayogikeun bukti pendukung meryogikeun sajumlah ageung tés unit anu kedah dilaksanakeun sareng dirékam sacara akurat. RADOBIO tiasa ngabantosan anjeun ngirangan beban kerja anu aya hubunganana sareng unit anu mumpuni sareng validasi sacara signifikan.
Naon hartina IQ, OQ sareng PQ?
IQ - Kualifikasi pamasangan
IQ, anu mangrupa singgetan tina Installation Qualification, mastikeun yén unit parantos dipasang kalayan leres numutkeun sarat konsumén kalebet dokuméntasi. Teknisi mariksa yén unit parantos dipasang kalayan leres, sapertos anu ditangtukeun dina folder kualifikasi. Folder kualifikasi tiasa dipesen dumasar kana unit khusus.
OQ - Kualifikasi fungsional
OQ, atanapi Kualifikasi Operasional, mariksa sareng mastikeun yén unit beroperasi kalayan leres dina kaayaan teu dimuat. Tés anu diperyogikeun sayogi dina polder kualifikasi.
PQ – Kualifikasi kinerja
PQ, anu mangrupa singgetan tina Performance Qualification, mariksa sareng ngadokumentasikeun fungsi unit dina kaayaan dimuat dina sarat khusus palanggan. Tés anu diperyogikeun ditetepkeun ku kasapukan silih numutkeun spésifikasi palanggan.
Naon kauntungan anu anjeun bakal kéngingkeun tina kalibrasi?
RADOBIO tiasa ngabantosan anjeun ngirangan beban kerja anu aya hubunganana sareng unit anu mumpuni sareng validasi sacara signifikan.
Data anu tiasa diulang
Data anu tiasa diulang pikeun unit radobio anjeun - cocog sareng prosés sareng standar anjeun
Kaahlian RADOBIO
Pamakéan kaahlian RADOBIO salami validasi sareng kualifikasi
spesialis anu mumpuni sareng berpengalaman
Palaksanaan ku spesialis anu mumpuni sareng berpengalaman
Kami bingah tiasa ngadukung anjeun kalayan kualifikasi IQ/OQ anjeun nyalira sareng dina nyiptakeun rencana tés pikeun PQ anjeun.
Kantun ngahubungi kami.