தகுதி

தகுதி: அத்தியாவசியமானவற்றைக் கண்டறியவும்.

தகுதிப்படுத்தல் என்ற சொல்லின் பொருள் அதன் பெயரிலேயே விளக்கப்பட்டுள்ளது: செயல்முறைகளின் தரத்தைப் பாதுகாத்தல் மற்றும் சரிபார்த்தல். GMP-இணக்கமான மருந்து மற்றும் உணவு உற்பத்தியில், ஆலை அல்லது உபகரணத் தகுதிப்படுத்தல் கட்டாயமாகும். உங்கள் ரேடோபயோ உபகரணங்களுக்கான தேவையான அனைத்து சோதனைகளையும், அத்துடன் ஆவணப்படுத்தலையும் மேற்கொள்வதில் நாங்கள் உங்களுக்கு ஆதரவளிக்கிறோம்.

சாதனத் தகுதிச் சான்றின் மூலம், உங்கள் சாதனம் GMP வழிகாட்டுதல்களுக்கு இணங்க நிறுவப்பட்டுள்ளது (IQ) மற்றும் சரியாகச் செயல்படுகிறது (OQ) என்பதை நீங்கள் நிரூபிக்கிறீர்கள். செயல்திறன் தகுதிச் சான்று (PQ) ஒரு சிறப்பு அம்சமாகும். இந்த செயல்திறன் தகுதிச் சான்று, ஒரு குறிப்பிட்ட காலத்திற்கு மற்றும் ஒரு குறிப்பிட்ட தயாரிப்பிற்கான முழு உற்பத்தி செயல்முறையின் சரிபார்ப்பின் ஒரு பகுதியாகும். வாடிக்கையாளர் சார்ந்த நிபந்தனைகள் மற்றும் செயல்முறைகள் சரிபார்க்கப்பட்டு ஆவணப்படுத்தப்படுகின்றன.

IQ/OQ/PQ-இன் ஒரு பகுதியாக ரேடோபயோ வழங்கும் தனிப்பட்ட சேவைகள் எவை என்பதை எங்கள் தொழில்நுட்பப் பிரிவில் நீங்கள் விரிவாகப் படித்துத் தெரிந்துகொள்ளலாம்.

உங்கள் ரேடியோபயோ பிரிவின் தகுதி ஏன் முக்கியமானது?

நாங்கள் தயாரிக்கும் பொருட்களின் சீரான தரம் – எங்கள் சோதனை செயல்முறைகளின் மீண்டும் மீண்டும் செய்யக்கூடிய தன்மை பற்றி சொல்லவே தேவையில்லை – GMP அல்லது GLP தேவைகளுக்கு உட்பட்டு செயல்படும் ஆய்வகங்கள் மற்றும் உற்பத்தி வசதிகளுக்கு அடிப்படையானதாகும். இதன் விளைவாக, துணை ஆதாரங்களை வழங்க வேண்டிய கட்டாயத்தில், அதிக எண்ணிக்கையிலான அலகு சோதனைகளை மேற்கொண்டு துல்லியமாகப் பதிவு செய்ய வேண்டியுள்ளது. அலகுகளைத் தகுதிப்படுத்துதல் மற்றும் சரிபார்த்தல் தொடர்பான பணிச்சுமையைக் கணிசமாகக் குறைக்க RADOBIO உங்களுக்கு உதவ முடியும்.

IQ, OQ மற்றும் PQ என்பதன் அர்த்தம் என்ன?

IQ – நிறுவல் தகுதி
IQ என்பது நிறுவல் தகுதிப்படுத்தல் என்பதைக் குறிக்கிறது. இது, ஆவணங்கள் உட்பட வாடிக்கையாளரின் தேவைகளுக்கு ஏற்ப சாதனம் சரியாக நிறுவப்பட்டுள்ளது என்பதை உறுதி செய்கிறது. தகுதிப்படுத்தல் கோப்பில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ளபடி, சாதனம் சரியாக நிறுவப்பட்டுள்ளதா என்பதை தொழில்நுட்ப வல்லுநர் சரிபார்க்கிறார். தகுதிப்படுத்தல் கோப்புகளை ஒவ்வொரு சாதனத்திற்கும் தனித்தனியாக ஆர்டர் செய்யலாம்.

OQ – செயல்பாட்டுத் தகுதி
OQ, அதாவது செயல்பாட்டுத் தகுதிச் சரிபார்ப்பு, சாதனம் பளு இல்லாத நிலையில் சரியாக இயங்குகிறதா என்பதைச் சரிபார்த்து உறுதி செய்கிறது. தேவையான சோதனைகள் தகுதிச் சரிபார்ப்புக் கோப்புறையில் கிடைக்கின்றன.

PQ – செயல்திறன் தகுதி
PQ என்பது செயல்திறன் தகுதிப்படுத்தல் என்பதைக் குறிக்கிறது. இது, வாடிக்கையாளரின் குறிப்பிட்ட தேவைகளுக்கு ஏற்ப, சுமையேற்றப்பட்ட நிலையில் சாதனத்தின் செயல்பாட்டைச் சரிபார்த்து ஆவணப்படுத்துகிறது. தேவையான சோதனைகள், வாடிக்கையாளரின் விவரக்குறிப்புகளுக்கு ஏற்ப பரஸ்பர ஒப்பந்தத்தின் மூலம் வரையறுக்கப்படுகின்றன.

அளவுத்திருத்தம் செய்வதால் உங்களுக்கு என்ன நன்மைகள் கிடைக்கும்?

அலகுகளைத் தகுதிப்படுத்துதல் மற்றும் சரிபார்த்தல் தொடர்பான பணிச்சுமையைக் கணிசமாகக் குறைக்க RADOBIO உங்களுக்குப் பெரிதும் உதவும்.

மீண்டும் உருவாக்கக்கூடிய தரவு
உங்கள் கதிரியக்க உயிரியல் பிரிவிற்கான மீண்டும் உருவாக்கக்கூடிய தரவுகள் – உங்கள் செயல்முறைகள் மற்றும் தரநிலைகளுக்கு ஏற்றவாறு பொருத்தப்பட்டவை.

ரேடியோபியோ நிபுணத்துவம்
சரிபார்ப்பு மற்றும் தகுதிப்படுத்தலின் போது RADOBIO நிபுணத்துவத்தைப் பயன்படுத்துதல்

தகுதி மற்றும் அனுபவம் வாய்ந்த நிபுணர்கள்
தகுதி மற்றும் அனுபவம் வாய்ந்த நிபுணர்களால் செயல்படுத்தப்படுகிறது

 

உங்கள் சொந்த IQ/OQ தகுதிகளைப் பெறுவதற்கும், உங்கள் PQ-க்கான தேர்வுத் திட்டங்களை உருவாக்குவதற்கும் நாங்கள் உங்களுக்கு ஆதரவளிப்பதில் மகிழ்ச்சி அடைகிறோம்.

எங்களை எளிமையாகத் தொடர்பு கொள்ளுங்கள்.