पात्रता

पात्रता: आवश्यक बाबी ओळखा.

'क्वालिफिकेशन' या संज्ञेचा अर्थ तिच्या नावातच स्पष्ट आहे: प्रक्रियांची गुणवत्ता सुरक्षित करणे आणि प्रमाणित करणे. GMP-अनुरूप औषधनिर्माण आणि अन्न उत्पादनामध्ये, प्लांट किंवा उपकरणांचे क्वालिफिकेशन अनिवार्य आहे. तुमच्या रॅडोबायो उपकरणांच्या सर्व आवश्यक चाचण्या तसेच दस्तऐवजीकरण पार पाडण्यासाठी आम्ही तुम्हाला साहाय्य करतो.

डिव्हाइस क्वालिफिकेशनद्वारे, तुम्ही हे सिद्ध करता की तुमचे डिव्हाइस GMP मार्गदर्शक तत्त्वांनुसार स्थापित (IQ) आहे आणि योग्यरित्या कार्य करते (OQ). परफॉर्मन्स क्वालिफिकेशन (PQ) हे एक विशेष वैशिष्ट्य आहे. हे परफॉर्मन्स क्वालिफिकेशन, एका विशिष्ट उत्पादनासाठी आणि ठराविक कालावधीत संपूर्ण उत्पादन प्रक्रियेच्या प्रमाणीकरणाचा एक भाग आहे. ग्राहकांनुसार विशिष्ट परिस्थिती आणि प्रक्रिया तपासल्या जातात आणि त्यांचे दस्तऐवजीकरण केले जाते.

IQ/OQ/PQ चा भाग म्हणून राडोबायो कोणत्या वैयक्तिक सेवा पुरवते, हे तुम्ही आमच्या तंत्रज्ञान विभागात सविस्तरपणे वाचू शकता.

तुमच्या रेडिओबायो युनिटची पात्रता का महत्त्वाची आहे?

आम्ही उत्पादित करत असलेल्या उत्पादनांची सातत्यपूर्ण गुणवत्ता – आणि आमच्या चाचणी प्रक्रियांची पुनरुत्पादकता – ही GMP किंवा GLP आवश्यकतांच्या अधीन राहून कार्यरत असलेल्या प्रयोगशाळा आणि उत्पादन सुविधांसाठी मूलभूत आहे. यातून निर्माण होणाऱ्या सहाय्यक पुराव्यांच्या बंधनामुळे, मोठ्या संख्येने युनिट चाचण्या करणे आणि त्यांची अचूकपणे नोंद करणे आवश्यक ठरते. युनिट्सना पात्र ठरवण्याशी आणि प्रमाणित करण्याशी संबंधित कामाचा भार लक्षणीयरीत्या कमी करण्यासाठी RADOBIO तुम्हाला मदत करू शकते.

IQ, OQ आणि PQ यांचा अर्थ काय आहे?

आयक्यू – इन्स्टॉलेशन पात्रता
आयक्यू (IQ), ज्याचा अर्थ इन्स्टॉलेशन क्वालिफिकेशन (Installation Qualification) आहे, हे प्रमाणित करते की कागदपत्रांसह ग्राहकाच्या आवश्यकतेनुसार युनिट योग्यरित्या स्थापित केले गेले आहे. टेक्निशियन तपासतो की क्वालिफिकेशन फोल्डरमध्ये नमूद केल्यानुसार युनिट योग्यरित्या स्थापित केले गेले आहे. क्वालिफिकेशन फोल्डर्स प्रत्येक युनिटनुसार स्वतंत्रपणे मागवता येतात.

ओक्यू – कार्यात्मक पात्रता
ओक्यू (OQ), किंवा ऑपरेशनल क्वालिफिकेशन, हे तपासते आणि पुष्टी करते की युनिट भाररहित स्थितीत योग्यरित्या कार्यरत आहे. आवश्यक चाचण्या क्वालिफिकेशन फोल्डरमध्ये उपलब्ध आहेत.

पीक्यू – कार्यप्रदर्शन पात्रता
PQ, म्हणजेच परफॉर्मन्स क्वालिफिकेशन, ग्राहकांच्या विशिष्ट आवश्यकतांनुसार भारित अवस्थेतील युनिटच्या कार्याची तपासणी करते आणि त्याचे दस्तऐवजीकरण करते. आवश्यक चाचण्या ग्राहकांच्या विनिर्देशांनुसार परस्पर संमतीने निश्चित केल्या जातात.

कॅलिब्रेशनमुळे तुम्हाला कोणते फायदे मिळतील?

RADOBIO तुम्हाला युनिट्स पात्र ठरवण्याशी आणि प्रमाणित करण्याशी संबंधित कामाचा भार लक्षणीयरीत्या कमी करण्यास मदत करू शकते.

पुनरुत्पादित करण्यायोग्य डेटा
तुमच्या रॅडोबायो युनिटसाठी पुनरुत्पादित करण्यायोग्य डेटा – तुमच्या प्रक्रिया आणि मानकांशी जुळणारा.

रॅडोबायो तज्ञता
प्रमाणीकरण आणि पात्रतेदरम्यान रॅडोबायोच्या तज्ञतेचा वापर

पात्र आणि अनुभवी विशेषज्ञ
पात्र आणि अनुभवी तज्ञांकडून अंमलबजावणी

 

तुमच्या स्वतःच्या IQ/OQ पात्रतेसाठी आणि तुमच्या PQ साठी चाचणी योजना तयार करण्याकरिता तुम्हाला साहाय्य करण्यास आम्हाला आनंद होईल.

फक्त आमच्याशी संपर्क साधा.