ຄຸນສົມບັດ

ຄຸນວຸດທິ: ກຳນົດສິ່ງທີ່ຈຳເປັນ.

ຄຳວ່າ qualification ມີຄວາມໝາຍທີ່ໄດ້ອະທິບາຍໄວ້ໃນຊື່ຂອງມັນແລ້ວຄື: ການຮັບປະກັນ ແລະ ການກວດສອບຄຸນນະພາບຂອງຂະບວນການ. ໃນການຜະລິດຢາ ແລະ ອາຫານທີ່ສອດຄ່ອງກັບ GMP, ການກວດສອບຄຸນນະພາບຂອງໂຮງງານ ຫຼື ອຸປະກອນແມ່ນເປັນສິ່ງຈຳເປັນ. ພວກເຮົາສະໜັບສະໜູນທ່ານໃນການປະຕິບັດການທົດສອບທີ່ຈຳເປັນທັງໝົດຂອງອຸປະກອນ radobio ຂອງທ່ານ ເຊັ່ນດຽວກັນກັບເອກະສານຕ່າງໆ.

ດ້ວຍການຢັ້ງຢືນຄຸນນະພາບອຸປະກອນ, ທ່ານພິສູດວ່າອຸປະກອນຂອງທ່ານໄດ້ຖືກຕິດຕັ້ງ (IQ) ແລະເຮັດວຽກຢ່າງຖືກຕ້ອງ (OQ) ຕາມຄຳແນະນຳຂອງ GMP. ຄຸນສົມບັດພິເສດແມ່ນການຢັ້ງຢືນຄຸນນະພາບປະສິດທິພາບ (PQ). ການຢັ້ງຢືນປະສິດທິພາບນີ້ແມ່ນສ່ວນໜຶ່ງຂອງການຢັ້ງຢືນຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງຂະບວນການຜະລິດທັງໝົດໃນໄລຍະເວລາໃດໜຶ່ງ ແລະ ສຳລັບຜະລິດຕະພັນສະເພາະ. ເງື່ອນໄຂ ແລະ ຂະບວນການສະເພາະຂອງລູກຄ້າແມ່ນໄດ້ຮັບການກວດສອບ ແລະ ບັນທຶກໄວ້.

ທ່ານສາມາດອ່ານລາຍລະອຽດການບໍລິການສ່ວນບຸກຄົນທີ່ radobio ສະເໜີເປັນສ່ວນໜຶ່ງຂອງ IQ/OQ/PQ ໄດ້ໃນພາກສ່ວນເທັກໂນໂລຢີຂອງພວກເຮົາ.

ເປັນຫຍັງຄຸນວຸດທິຂອງໜ່ວຍ radobio ຂອງທ່ານຈຶ່ງສຳຄັນ?

ຄຸນນະພາບທີ່ສະໝໍ່າສະເໝີຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ພວກເຮົາຜະລິດ - ບໍ່ຕ້ອງເວົ້າເຖິງຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດຊ້ຳໄດ້ຂອງຂະບວນການທົດສອບຂອງພວກເຮົາ - ແມ່ນພື້ນຖານຂອງຫ້ອງທົດລອງ ແລະ ສະຖານທີ່ຜະລິດທີ່ດຳເນີນການຕາມຂໍ້ກຳນົດ GMP ຫຼື GLP. ພັນທະທີ່ເກີດຂຶ້ນໃນການສະໜອງຫຼັກຖານສະໜັບສະໜູນຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການທົດສອບໜ່ວຍງານຈຳນວນຫຼວງຫຼາຍທີ່ຕ້ອງໄດ້ປະຕິບັດ ແລະ ບັນທຶກໄວ້ຢ່າງຊັດເຈນ. RADOBIO ສາມາດຊ່ວຍທ່ານຫຼຸດຜ່ອນພາລະວຽກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບໜ່ວຍງານທີ່ມີຄຸນສົມບັດ ແລະ ກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງໄດ້ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.

IQ, OQ ແລະ PQ ໝາຍຄວາມວ່າແນວໃດ?

IQ – ຄຸນວຸດທິການຕິດຕັ້ງ
IQ, ເຊິ່ງຫຍໍ້ມາຈາກ Installation Qualification, ຢືນຢັນວ່າເຄື່ອງໄດ້ຖືກຕິດຕັ້ງຢ່າງຖືກຕ້ອງຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງລູກຄ້າ ລວມທັງເອກະສານຕ່າງໆ. ຊ່າງເຕັກນິກກວດສອບວ່າເຄື່ອງໄດ້ຖືກຕິດຕັ້ງຢ່າງຖືກຕ້ອງ ຕາມທີ່ລະບຸໄວ້ໃນໂຟນເດີຄຸນສົມບັດ. ໂຟນເດີຄຸນສົມບັດສາມາດສັ່ງຊື້ໄດ້ຕາມແຕ່ລະເຄື່ອງ.

OQ – ຄຸນວຸດທິດ້ານໜ້າທີ່
OQ, ຫຼື ການກວດສອບຄຸນວຸດທິດ້ານການດຳເນີນງານ, ກວດສອບ ແລະ ຢືນຢັນວ່າໜ່ວຍງານເຮັດວຽກຢ່າງຖືກຕ້ອງໃນສະພາບທີ່ບໍ່ໄດ້ໂຫຼດ. ການທົດສອບທີ່ຕ້ອງການແມ່ນມີຢູ່ໃນໂຟນເດີຄຸນວຸດທິ.

PQ – ຄຸນວຸດທິການປະຕິບັດ
PQ, ເຊິ່ງຫຍໍ້ມາຈາກ Performance Qualification, ກວດສອບ ແລະ ບັນທຶກການເຮັດວຽກຂອງໜ່ວຍງານໃນສະຖານະໂຫຼດພາຍໃຕ້ຄວາມຕ້ອງການສະເພາະຂອງລູກຄ້າ. ການທົດສອບທີ່ຕ້ອງການແມ່ນຖືກກຳນົດໂດຍການຕົກລົງຮ່ວມກັນຕາມຂໍ້ກຳນົດຂອງລູກຄ້າ.

ທ່ານຈະໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດຫຍັງແດ່ຈາກການວັດແທກ?

RADOBIO ສາມາດຊ່ວຍທ່ານຫຼຸດຜ່ອນພາລະວຽກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບໜ່ວຍງານທີ່ມີຄຸນວຸດທິ ແລະ ການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງໄດ້ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.

ຂໍ້ມູນທີ່ສາມາດຜະລິດຊ້ຳໄດ້
ຂໍ້ມູນທີ່ສາມາດຜະລິດຊ້ຳໄດ້ສຳລັບໜ່ວຍ radobio ຂອງທ່ານ - ກົງກັບຂະບວນການ ແລະ ມາດຕະຖານຂອງທ່ານ

ຄວາມຊ່ຽວຊານຂອງ RADOBIO
ການນໍາໃຊ້ຄວາມຊ່ຽວຊານຂອງ RADOBIO ໃນລະຫວ່າງການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງ ແລະ ການຮັບຮອງຄຸນວຸດທິ

ຜູ້ຊ່ຽວຊານທີ່ມີຄຸນວຸດທິ ແລະ ມີປະສົບການ
ການຈັດປະຕິບັດໂດຍຜູ້ຊ່ຽວຊານທີ່ມີຄຸນວຸດທິ ແລະ ມີປະສົບການ

 

ພວກເຮົາຍິນດີທີ່ຈະສະໜັບສະໜູນທ່ານດ້ວຍຄຸນວຸດທິ IQ/OQ ຂອງທ່ານເອງ ແລະ ໃນການສ້າງແຜນການທົດສອບສຳລັບ PQ ຂອງທ່ານ.

ພຽງແຕ່ຕິດຕໍ່ຫາພວກເຮົາ.