Тахассус

Тахассус: Муайян кардани шартҳои асосӣ.

Истилоҳи тахассус аллакай дар номаш маънои худро дорад: Таъмин ва тасдиқи сифати равандҳо. Дар истеҳсоли дорусозӣ ва хӯрокворӣ, ки ба стандартҳои GMP мувофиқат мекунад, тахассуси корхона ё таҷҳизот ҳатмист. Мо ба шумо дар гузаронидани ҳама санҷишҳои зарурии таҷҳизоти радиобиологии шумо ва инчунин ҳуҷҷатгузорӣ кӯмак мерасонем.

Бо гирифтани тахассуси дастгоҳ, шумо исбот мекунед, ки дастгоҳи шумо мувофиқи дастурҳои GMP насб шудааст (IQ) ва дуруст кор мекунад (OQ). Хусусияти махсус ин Тахассуси Иҷро (PQ) мебошад. Ин тахассуси фаъолият қисми тасдиқи тамоми раванди истеҳсолот дар тӯли муддати муайян ва барои маҳсулоти мушаххас мебошад. Шароиту равандҳои мушаххаси муштарӣ тафтиш ва ҳуҷҷатгузорӣ карда мешаванд.

Шумо метавонед дар бахши технологияи мо муфассалтар дар бораи кадом хидматҳои инфиродии radobio ҳамчун як қисми IQ/OQ/PQ пешниҳод мекунад, хонед.

Чаро тахассуси воҳиди радиобиои шумо муҳим аст?

Сифати устувори маҳсулоте, ки мо истеҳсол мекунем, — инчунин такроршавандагии равандҳои санҷишии моро қайд кардан лозим аст — барои озмоишгоҳҳо ва иншооти истеҳсолӣ, ки мувофиқи талаботи GMP ё GLP фаъолият мекунанд, муҳим аст. Ӯҳдадории дар натиҷаи пешниҳоди далелҳои тасдиқкунанда гузаронидани шумораи зиёди санҷишҳои воҳидӣ ва сабти дақиқро талаб мекунад. RADOBIO метавонад ба шумо дар кам кардани миқдори кори марбут ба воҳидҳои мувофиқ ва тасдиқкунанда ба таври назаррас кумак кунад.

IQ, OQ ва PQ чӣ маъно доранд?

IQ - Тахассуси насбкунӣ
IQ, ки маънояш "Quality Installation Qualification" аст, тасдиқ мекунад, ки дастгоҳ мувофиқи талаботи муштарӣ, аз ҷумла ҳуҷҷатҳо, дуруст насб шудааст. Техник тафтиш мекунад, ки дастгоҳ дуруст насб шудааст, чунон ки дар ҷузвдони тахассусӣ нишон дода шудааст. Ҷузвдонҳои тахассусиро метавон вобаста ба дастгоҳ фармоиш дод.

OQ – Тахассуси функсионалӣ
OQ, ё Тахассуси амалиётӣ, тафтиш ва тасдиқ мекунад, ки дастгоҳ дар ҳолати бебор дуруст кор мекунад. Санҷишҳои зарурӣ дар ҷузвдони тахассус дастрасанд.

PQ – Тахассуси иҷроиш
PQ, ки маънояш Performance Qualification аст, кори дастгоҳро дар ҳолати боршуда тибқи талаботи мушаххаси муштарӣ тафтиш ва ҳуҷҷатгузорӣ мекунад. Санҷишҳои зарурӣ бо мувофиқаи мутақобила мувофиқи мушаххасоти муштарӣ муайян карда мешаванд.

Аз калибрченкунӣ шумо чӣ фоида ба даст меоред?

RADOBIO метавонад ба шумо дар кам кардани назарраси бори корӣ, ки бо воҳидҳои тахассусӣ ва тасдиқкунанда алоқаманд аст, кӯмак расонад.

Маълумоти такроршаванда
Маълумоти такроршаванда барои воҳиди радиобиои шумо - мувофиқ бо равандҳо ва стандартҳои шумо

Таҷрибаи RADOBIO
Истифодаи таҷрибаи RADOBIO ҳангоми тасдиқ ва тахассус

мутахассисони ботаҷриба ва баландихтисос
Татбиқ аз ҷониби мутахассисони соҳибихтисос ва ботаҷриба

 

Мо бо хурсандӣ шуморо дар самти тахассуси IQ/OQ-и шумо ва дар таҳияи нақшаҳои санҷишӣ барои PQ-и шумо дастгирӣ мекунем.

Танҳо бо мо тамос гиред.