योग्यता

योग्यता: आवश्यक तत्वों की पहचान करें।

योग्यता शब्द का अर्थ इसके नाम में ही स्पष्ट है: प्रक्रियाओं की गुणवत्ता सुनिश्चित करना और उसे प्रमाणित करना। जीएमपी-अनुरूप फार्मास्युटिकल और खाद्य उत्पादन में, संयंत्र या उपकरण की योग्यता अनिवार्य है। हम आपके राडोबायो उपकरणों के सभी आवश्यक परीक्षणों और दस्तावेज़ीकरण में आपकी सहायता करते हैं।

डिवाइस क्वालिफिकेशन के साथ, आप यह साबित करते हैं कि आपका डिवाइस जीएमपी दिशानिर्देशों के अनुसार सही ढंग से स्थापित (IQ) और कार्यशील (OQ) है। इसकी एक विशेष विशेषता परफॉर्मेंस क्वालिफिकेशन (PQ) है। यह परफॉर्मेंस क्वालिफिकेशन एक निश्चित अवधि में और एक विशिष्ट उत्पाद के लिए संपूर्ण उत्पादन प्रक्रिया के सत्यापन का हिस्सा है। ग्राहक-विशिष्ट स्थितियों और प्रक्रियाओं की जाँच की जाती है और उन्हें दस्तावेजित किया जाता है।

आप हमारे प्रौद्योगिकी अनुभाग में यह विस्तार से पढ़ सकते हैं कि राडोबियो IQ/OQ/PQ के अंतर्गत कौन-कौन सी व्यक्तिगत सेवाएं प्रदान करता है।

आपके रेडोबायो यूनिट की योग्यता क्यों महत्वपूर्ण है?

हमारे द्वारा निर्मित उत्पादों की निरंतर गुणवत्ता – और साथ ही हमारी परीक्षण प्रक्रियाओं की पुनरुत्पादनीयता – उन प्रयोगशालाओं और उत्पादन इकाइयों के लिए अत्यंत महत्वपूर्ण है जो जीएमपी या जीएलपी आवश्यकताओं के अधीन कार्य करती हैं। इसके परिणामस्वरूप, सहायक प्रमाण प्रदान करने की बाध्यता के लिए बड़ी संख्या में यूनिट परीक्षण करना और उन्हें सटीक रूप से रिकॉर्ड करना आवश्यक हो जाता है। रेडियोबायो आपको यूनिटों के प्रमाणीकरण और सत्यापन से संबंधित कार्यभार को काफी हद तक कम करने में मदद कर सकता है।

आईक्यू, ओक्यू और पीक्यू का क्या अर्थ है?

आईक्यू – स्थापना योग्यता
IQ, जिसका अर्थ है इंस्टॉलेशन क्वालिफिकेशन, यह पुष्टि करता है कि यूनिट को ग्राहक की आवश्यकताओं और दस्तावेज़ीकरण के अनुसार सही ढंग से स्थापित किया गया है। तकनीशियन यह जांच करता है कि यूनिट को क्वालिफिकेशन फोल्डर में दिए गए निर्देशों के अनुसार सही तरीके से स्थापित किया गया है। क्वालिफिकेशन फोल्डर को यूनिट के अनुसार ऑर्डर किया जा सकता है।

OQ – कार्यात्मक योग्यता
OQ, यानी ऑपरेशनल क्वालिफिकेशन, यह जांच और पुष्टि करता है कि यूनिट बिना लोड की स्थिति में ठीक से काम कर रही है। आवश्यक परीक्षण क्वालिफिकेशन फोल्डर में उपलब्ध हैं।

पीक्यू – प्रदर्शन योग्यता
PQ, जिसका अर्थ है परफॉर्मेंस क्वालिफिकेशन, ग्राहक की विशिष्ट आवश्यकताओं के अनुसार लोड की स्थिति में यूनिट के कार्य की जाँच और दस्तावेज़ीकरण करता है। आवश्यक परीक्षण ग्राहक की विशिष्टताओं के अनुसार आपसी सहमति से निर्धारित किए जाते हैं।

कैलिब्रेशन से आपको क्या लाभ मिलेंगे?

RADOBIO आपको यूनिटों की योग्यता और सत्यापन से जुड़े कार्यभार को काफी हद तक कम करने में मदद कर सकता है।

पुनरुत्पादनीय डेटा
आपके राडोबायो यूनिट के लिए पुनरुत्पादनीय डेटा – आपकी प्रक्रियाओं और मानकों के अनुरूप

रेडियोबायो विशेषज्ञता
सत्यापन और योग्यता निर्धारण के दौरान RADOBIO की विशेषज्ञता का उपयोग

योग्य और अनुभवी विशेषज्ञ
योग्य और अनुभवी विशेषज्ञों द्वारा कार्यान्वयन

 

हम आपकी आईक्यू/ओक्यू योग्यताओं में सहायता करने और आपके पीक्यू के लिए परीक्षण योजनाएँ बनाने में आपकी मदद करने में प्रसन्न हैं।

बस हमसे संपर्क करें।