.
Kūpono
Ka Manawa Kūpono: E ʻike i nā mea nui.
Ua wehewehe mua ʻia ka manaʻo o ka huaʻōlelo hōʻoia ma kona inoa: Ka hoʻopaʻa ʻana a me ka hōʻoia ʻana i ka maikaʻi o nā kaʻina hana. I ka hana lāʻau lapaʻau a me ka meaʻai e kūlike ana me GMP, he mea koi ka hōʻoia ʻana i nā mea kanu a i ʻole nā lako. Kākoʻo mākou iā ʻoe i ka hoʻokō ʻana i nā hoʻokolohua āpau e pono ai o kāu lako radobio a me nā palapala.
Me kahi hōʻoia hāmeʻa, hōʻoia ʻoe ua hoʻokomo ʻia kāu hāmeʻa (IQ) a hana pololei (OQ) e like me nā alakaʻi GMP. ʻO kahi hiʻohiʻona kūikawā ka Performance Qualification (PQ). ʻO kēia hōʻoia hana he ʻāpana o ka hōʻoia o ke kaʻina hana holoʻokoʻa ma luna o kekahi manawa a no kahi huahana kikoʻī. Nānā ʻia a hoʻopaʻa ʻia nā kūlana a me nā kaʻina hana kikoʻī o ka mea kūʻai aku.
Hiki iā ʻoe ke heluhelu i nā lawelawe pākahi a radobio e hāʻawi nei ma ke ʻano he ʻāpana o IQ/OQ/PQ me nā kikoʻī ma kā mākou ʻāpana ʻenehana.
No ke aha he mea nui ka hōʻoia o kāu ʻāpana radobio?
ʻO ke ʻano kūlike o nā huahana a mākou e hana ai - ʻaʻole e haʻi i ka hiki ke hana hou ʻia o kā mākou mau kaʻina hana hoʻāʻo - he mea nui ia i nā keʻena hoʻokolohua a me nā hale hana hana e hana ana ma lalo o nā koi GMP a i ʻole GLP. ʻO ke kuleana hopena e hāʻawi i nā hōʻike kākoʻo e koi ana i ka nui o nā hoʻāʻo ʻāpana e hoʻokō ʻia a hoʻopaʻa pololei ʻia. Hiki iā RADOBIO ke kōkua iā ʻoe e hōʻemi nui i ka ukana hana e pili ana me nā ʻāpana kūpono a me ka hōʻoia.
He aha ka manaʻo o IQ, OQ a me PQ?
IQ - Ka hōʻoia hoʻonohonoho
ʻO IQ, ʻo ia hoʻi ka Installation Qualification, e hōʻoia ana ua hoʻokomo pono ʻia ka ʻāpana e like me nā koi o ka mea kūʻai aku me nā palapala. Nānā ka loea i ka hoʻokomo pololei ʻia ʻana o ka ʻāpana, e like me ka mea i kuhikuhi ʻia ma ka waihona hōʻoia. Hiki ke kauoha ʻia nā waihona hōʻoia ma ke ʻano kikoʻī o ka ʻāpana.
OQ - Ka hōʻoia hana
ʻO OQ, a i ʻole Operational Qualification, ke nānā a hōʻoia nei e hana pono ana ka ʻāpana i kahi kūlana unloaded. Loaʻa nā hoʻokolohua e pono ai ma ka waihona hōʻoia.
PQ - Ka hōʻoia hana
ʻO PQ, ʻo ia hoʻi ka Performance Qualification, e nānā a hoʻopaʻa i ka hana o ka ʻāpana ma ke kūlana i hoʻouka ʻia ma lalo o nā koi kikoʻī o ka mea kūʻai aku. Ho'ākāka ʻia nā hoʻāʻo e koi ʻia ma ka ʻaelike like e like me nā kikoʻī o ka mea kūʻai aku.
He aha nā pōmaikaʻi āu e loaʻa ai mai ka calibration?
Hiki iā RADOBIO ke kōkua iā ʻoe e hōʻemi nui i ka ukana hana e pili ana me nā ʻāpana kūpono a me ka hōʻoia.
ʻIkepili hiki ke hana hou ʻia
ʻIkepili hiki ke hana hou ʻia no kāu ʻāpana radobio - i kūlike me kāu mau kaʻina hana a me nā kūlana
ʻIke loea ʻo RADOBIO
Ka hoʻohana ʻana i ka ʻike loea RADOBIO i ka wā o ka hōʻoia a me ka hōʻoia ʻana
nā loea kūpono a me ka ʻike
Hoʻokō ʻia e nā loea akamai a me ka ʻike
Hauʻoli mākou e kākoʻo iā ʻoe me kāu mau hōʻoia IQ/OQ ponoʻī a me ka hoʻokumu ʻana i nā hoʻolālā hoʻāʻo no kāu PQ.
E leka uila mai iā mākou.