Kwalifikasiýa

Kwalifikasiýa: Esasy zatlary anyklaň.

"Kwalifikasiýa" termininiň öz manysy eýýäm onuň adyndan düşündirilýär: Prosesleriň hilini üpjün etmek we tassyklamak. GMP-e laýyk gelýän derman we azyk önümçiliginde zawodlaryň ýa-da enjamlaryň kwalifikasiýa edilmegi hökmanydyr. Biz size radiobio enjamlaryňyzyň ähli zerur synaglaryny, şeýle hem resminamalaryny geçirmekde goldaw berýäris.

Enjamyň kwalifikasiýasyny almak bilen, siz enjamyňyzyň GMP görkezmelerine laýyklykda gurnalandygyny (IQ) we dogry işleýändigini (OQ) subut edýärsiňiz. Aýratyn aýratynlyk - Öndürijilik Kwalifikasiýa (PQ). Bu öndürijilik kwalifikasiýa belli bir wagtyň dowamynda we belli bir önüm üçin tutuş önümçilik prosesiniň tassyklanmagynyň bir bölegidir. Müşderä mahsus şertler we prosesler barlanýar we resminamalaşdyrylýar.

Radiobio-nyň IQ/OQ/PQ-nyň bir bölegi hökmünde haýsy hyzmatlary hödürleýändigini tehnologiýa bölümimizde jikme-jik okap bilersiňiz.

Radiobio bölümiňiziň hünär derejesi näme üçin möhüm?

Öndürýän önümlerimiziň yzygiderli hili, synag proseslerimiziň gaýtalanmagy barada aýtman geçmeli däl, GMP ýa-da GLP talaplaryna laýyklykda işleýän laboratoriýalar we önümçilik desgalary üçin möhümdir. Netijede, goldaw beriji subutnamalary bermek borjy köp sanly birlik synaglarynyň geçirilmegini we takyk ýazylmagyny talap edýär. RADOBIO size laýyk gelýän we tassyklaýan birlikler bilen baglanyşykly iş ýüküni ep-esli azaltmaga kömek edip biler.

IQ, OQ we PQ näme aňladýar?

IQ – Gurnama hünäri
IQ, ýagny "Gurnamak boýunça kwalifikasiýa" (Install Qualification), enjamyň müşderiniň talaplaryna, şol sanda resminamalara laýyklykda dogry gurnalandygyny tassyklaýar. Tehniki hünärmen enjamyň kwalifikasiýa bukjasynda görkezilişi ýaly dogry gurnalandygyny barlaýar. Kwalifikasiýa bukjalaryny enjama görä sargyt edip bolýar.

OQ – Funksional kwalifikasiýa
OQ ýa-da Operasiýa Kwalifikasiýa, enjamyň boş ýagdaýda dogry işleýändigini barlaýar we tassyklaýar. Zerur synaglar kwalifikasiýa bukjasynda bar.

PQ – Işiň netijeliligi
“Performance Qualification” diýmegi aňladýan PQ, müşderiniň aýratyn talaplaryna laýyklykda enjamyň ýüklenen ýagdaýda işlemegini barlaýar we resmileşdirýär. Zerur synaglar müşderiniň talaplaryna laýyklykda özara ylalaşyk esasynda kesgitlenýär.

Kalibrlemeden nähili peýdalar alarysyňyz?

RADOBIO size laýyk gelýän we tassyklaýan bölümler bilen baglanyşykly iş ýüküni ep-esli azaltmaga kömek edip biler.

Gaýtalanyp bolýan maglumatlar
Radiobio bölümiňiz üçin gaýtalanyp bolýan maglumatlar – prosesleriňize we standartlaryňyza laýyk gelýär

RADOBIO tejribesi
Tassyklama we kwalifikasiýa wagtynda RADOBIO tejribesini ulanmak

hünärli we tejribeli hünärmenler
Kwalifikasiýaly we tejribeli hünärmenler tarapyndan ýerine ýetiriliş

 

Siziň öz IQ/OQ hünär derejäňizde we PQ üçin synag meýilnamalaryny döretmekde size goldaw bermäge şatdyrys.

Diňe biziň bilen habarlaşyň.