.
Квалификация
Квалификация: Иң мөһимнәрен билгеләгез.
"Квалификация" терминының үз мәгънәсе инде аның исеменнән аңлатыла: процессларның сыйфатын тәэмин итү һәм раслау. GMP стандартларына туры килә торган фармацевтика һәм азык-төлек җитештерүдә завод яки җиһаз квалификациясе мәҗбүри. Без сезгә радиобио җиһазларыгызның барлык кирәкле сынауларын, шулай ук документлаштыруны үткәрүдә ярдәм итәбез.
Җайланма квалификациясе белән сез җайланмагызның урнаштырылганлыгын (IQ) һәм GMP күрсәтмәләренә туры китереп дөрес эшләвен (OQ) исбатлыйсыз. Аерым үзенчәлек - Эшчәнлек квалификациясе (PQ). Бу эшчәнлек квалификациясе билгеле бер вакыт эчендә һәм билгеле бер продукт өчен бөтен җитештерү процессын раслауның бер өлеше булып тора. Клиентка хас шартлар һәм процесслар тикшерелә һәм документлаштырыла.
Радиобио IQ/OQ/PQ кысаларында нинди хезмәтләр тәкъдим итүе турында сез безнең технологияләр бүлегендә тулырак укый аласыз.
Ни өчен радиобио бүлегегезнең квалификациясе мөһим?
Без җитештергән продуктларның сыйфатының тотрыклылыгы, сынау процессларының кабатланучанлыгы турында әйтеп тә тормыйм, GMP яки GLP таләпләренә туры китереп эшләүче лабораторияләр һәм җитештерү корылмалары өчен бик мөһим. Нәтиҗәдә, күп санлы берәмлек сынауларын төгәл үткәрергә һәм язып алырга кирәк. RADOBIO сезгә квалификацияле һәм валидацияле берәмлекләр белән бәйле эш йөкләмәсен сизелерлек киметергә ярдәм итә ала.
IQ, OQ һәм PQ нәрсә аңлата?
IQ – Урнаштыру квалификациясе
IQ, ягъни "Урнаштыру квалификациясе" дигәнне аңлата, җайланманың клиент таләпләренә, шул исәптән документларга туры китереп дөрес урнаштырылганын раслый. Техник белгеч җайланманың квалификация папкасында күрсәтелгәнчә дөрес урнаштырылганын тикшерә. Квалификация папкаларын җайланмага аерым заказ бирергә мөмкин.
OQ – Функциональ квалификация
OQ, яки Операцион Квалификация, җайланманың йөкләнмәгән хәлдә дөрес эшләвен тикшерә һәм раслый. Кирәкле тестлар квалификация папкасында бар.
PQ – Эш нәтиҗәләре буенча квалификация
PQ, ягъни Performance Qualification, кулланучыга хас таләпләр буенча йөкләнгән хәлдә җайланманың эшләвен тикшерә һәм документлаштыра. Кирәкле сынаулар клиент таләпләренә туры китереп, үзара килешү нигезендә билгеләнә.
Калибрлаудан нинди файда алачаксыз?
RADOBIO сезгә квалификацияле һәм валидацияләүче берәмлекләр белән бәйле эш йөкләмәсен сизелерлек киметергә ярдәм итә ала.
Кабатланырлык мәгълүматлар
Радиобио җайланмагыз өчен кабатланырлык мәгълүматлар - сезнең процессларыгызга һәм стандартларыгызга туры китерелә
RADOBIO белгечлеге
Валидация һәм квалификация вакытында RADOBIO экспертизасын куллану
квалификацияле һәм тәҗрибәле белгечләр
Квалификацияле һәм тәҗрибәле белгечләр тарафыннан гамәлгә ашыру
Без сезнең IQ/OQ квалификациягездә һәм PQ өчен тест планнарын төзүдә ярдәм итәргә шатбыз.
Безнең белән элемтәгә керегез.