Kwalipikasyon

Kwalipikasyon: Tukuyin ang mga mahahalagang bagay.

Ang terminong kwalipikasyon ay mayroon nang kahulugang ipinaliwanag sa pangalan nito: Pagtitiyak at pagpapatunay sa kalidad ng mga proseso. Sa produksyon ng parmasyutiko at pagkain na sumusunod sa GMP, ang kwalipikasyon ng halaman o kagamitan ay mandatory. Sinusuportahan ka namin sa pagsasagawa ng lahat ng kinakailangang pagsusuri ng iyong kagamitan sa radobio pati na rin ang dokumentasyon.

Sa pamamagitan ng kwalipikasyon ng aparato, mapapatunayan mo na ang iyong aparato ay naka-install (IQ) at gumagana nang tama (OQ) alinsunod sa mga alituntunin ng GMP. Ang isang espesyal na tampok ay ang Performance Qualification (PQ). Ang kwalipikasyon ng pagganap na ito ay bahagi ng pagpapatunay ng buong proseso ng produksyon sa loob ng isang yugto ng panahon at para sa isang partikular na produkto. Ang mga kondisyon at prosesong partikular sa customer ay sinusuri at idinodokumento.

Mababasa mo nang detalyado kung aling mga indibidwal na serbisyo ang inaalok ng radobio bilang bahagi ng IQ/OQ/PQ sa aming seksyon ng teknolohiya.

Bakit mahalaga ang kwalipikasyon ng iyong radobio unit?

Ang pare-parehong kalidad ng mga produktong aming ginagawa – hindi pa kasama ang kakayahang ulitin ang aming mga proseso ng pagsubok – ay mahalaga sa mga laboratoryo at pasilidad ng produksyon na nagpapatakbo na napapailalim sa mga kinakailangan ng GMP o GLP. Ang nagreresultang obligasyon na magbigay ng sumusuportang ebidensya ay nangangailangan ng maraming bilang ng mga unit test na dapat isagawa at itala nang tumpak. Matutulungan ka ng RADOBIO na mabawasan nang malaki ang workload na nauugnay sa mga kwalipikado at nag-validate na unit.

Ano ang ibig sabihin ng IQ, OQ at PQ?

IQ – Kwalipikasyon sa pag-install
Ang IQ, na nangangahulugang Installation Qualification, ay kumukumpirma na ang unit ay maayos na na-install ayon sa mga kinakailangan ng customer kasama na ang dokumentasyon. Sinusuri ng technician na ang unit ay na-install nang tama, gaya ng nakasaad sa qualification folder. Ang mga qualification folder ay maaaring i-order batay sa bawat unit.

OQ – Kwalipikasyon sa paggana
Sinusuri at kinukumpirma ng OQ, o Operational Qualification, na ang yunit ay gumagana nang maayos sa isang estadong walang karga. Ang mga kinakailangang pagsubok ay makukuha sa folder ng kwalipikasyon.

PQ – Kwalipikasyon sa Pagganap
Ang PQ, na nangangahulugang Performance Qualification, ay sumusuri at nagdodokumento sa tungkulin ng yunit sa estado ng pagkarga sa ilalim ng mga kinakailangan na partikular sa customer. Ang mga kinakailangang pagsubok ay tinutukoy sa pamamagitan ng kasunduan ng magkabilang panig ayon sa mga detalye ng customer.

Anong mga benepisyo ang makukuha mo mula sa kalibrasyon?

Matutulungan ka ng RADOBIO na mabawasan nang malaki ang workload na nauugnay sa mga qualifying at validating unit.

Datos na maaaring kopyahin
Maaaring kopyahing datos para sa iyong radobio unit – naaayon sa iyong mga proseso at pamantayan

Kadalubhasaan sa RADOBIO
Paggamit ng kadalubhasaan sa RADOBIO sa panahon ng pagpapatunay at kwalipikasyon

mga kwalipikado at may karanasang espesyalista
Pagpapatupad ng mga kwalipikado at may karanasang espesyalista

 

Masaya kaming suportahan ka sa iyong sariling mga kwalipikasyon sa IQ/OQ at sa paggawa ng mga plano sa pagsusulit para sa iyong PQ.

Makipag-ugnayan lamang sa amin.