.
Kualifikasi
Kualifikasi: Ngenali bab-bab penting.
Istilah kualifikasi wis nduweni teges sing diterangake ing jenenge: Ngamanake lan validasi kualitas proses. Ing produksi farmasi lan panganan sing tundhuk karo GMP, kualifikasi pabrik utawa peralatan iku wajib. Kita ndhukung sampeyan kanggo nindakake kabeh tes sing dibutuhake kanggo peralatan radobio sampeyan uga dokumentasi.
Kanthi kualifikasi piranti, sampeyan mbuktekake manawa piranti sampeyan wis dipasang (IQ) lan fungsine bener (OQ) miturut pandhuan GMP. Fitur khusus yaiku Kualifikasi Kinerja (PQ). Kualifikasi kinerja iki minangka bagean saka validasi kabeh proses produksi sajrone periode wektu lan kanggo produk tartamtu. Kahanan lan proses khusus pelanggan dicenthang lan didokumentasikake.
Sampeyan bisa maca layanan individu apa sing ditawakake radobio minangka bagéan saka IQ/OQ/PQ kanthi rinci ing bagean teknologi kita.
Apa sebabe kualifikasi unit radobio sampeyan penting?
Kualitas produk sing konsisten sing kita produksi – durung maneh reproduksibilitas proses uji coba kita – minangka dhasar kanggo laboratorium lan fasilitas produksi sing beroperasi miturut syarat GMP utawa GLP. Kewajiban sing diasilake kanggo nyedhiyakake bukti pendukung mbutuhake akeh tes unit sing kudu ditindakake lan direkam kanthi tepat. RADOBIO bisa mbantu sampeyan nyuda beban kerja sing ana gandhengane karo unit sing memenuhi syarat lan validasi kanthi signifikan.
Apa tegese IQ, OQ, lan PQ?
IQ - Kualifikasi instalasi
IQ, sing tegesé Kualifikasi Instalasi, ngonfirmasi manawa unit kasebut wis dipasang kanthi bener miturut kabutuhan pelanggan kalebu dokumentasi. Teknisi mriksa manawa unit kasebut wis dipasang kanthi bener, kaya sing wis ditemtokake ing folder kualifikasi. Folder kualifikasi bisa dipesen miturut unit tartamtu.
OQ - Kualifikasi fungsional
OQ, utawa Kualifikasi Operasional, mriksa lan ngonfirmasi manawa unit kasebut beroperasi kanthi bener ing kahanan tanpa muatan. Tes sing dibutuhake kasedhiya ing folder kualifikasi.
PQ – Kualifikasi kinerja
PQ, sing cekakan saka Performance Qualification, mriksa lan ndokumentasikake fungsi unit ing kahanan sing dimuat miturut syarat khusus pelanggan. Tes sing dibutuhake ditetepake kanthi kesepakatan bebarengan miturut spesifikasi pelanggan.
Apa keuntungan sing bakal sampeyan entuk saka kalibrasi?
RADOBIO bisa mbantu sampeyan ngurangi beban kerja sing ana gandhengane karo unit sing kualifikasi lan validasi kanthi signifikan.
Data sing bisa direproduksi
Data sing bisa direproduksi kanggo unit radobio sampeyan - cocog karo proses lan standar sampeyan
Keahlian RADOBIO
Panggunaan keahlian RADOBIO sajrone validasi lan kualifikasi
spesialis sing mumpuni lan berpengalaman
Implementasi dening spesialis sing mumpuni lan berpengalaman
Kita seneng bisa ndhukung sampeyan kanthi kualifikasi IQ/OQ sampeyan dhewe lan nggawe rencana tes kanggo PQ sampeyan.
Hubungi kita wae.