Квалификация

Квалификация: Негизги нерселерди аныктаңыз.

"Квалификация" термининин аталышында эле мааниси түшүндүрүлгөн: процесстердин сапатын камсыз кылуу жана текшерүү. GMP стандартына жооп берген фармацевтикалык жана азык-түлүк өндүрүшүндө заводдун же жабдуулардын квалификациясы милдеттүү түрдө талап кылынат. Биз сиздин радиобио жабдууларыңыздын бардык зарыл сыноолорун, ошондой эле документтерди жүргүзүүдө сизге колдоо көрсөтөбүз.

Түзмөктүн квалификациясы менен сиз түзмөгүңүздүн GMP көрсөтмөлөрүнө ылайык орнотулганын (IQ) жана туура иштегенин (OQ) далилдейсиз. Өзгөчөлүк - бул Иштөө квалификациясы (PQ). Бул иштөө квалификациясы белгилүү бир убакыт аралыгында жана белгилүү бир продукт үчүн бүтүндөй өндүрүш процессин текшерүүнүн бир бөлүгү болуп саналат. Кардарга тиешелүү шарттар жана процесстер текшерилет жана документтештирилет.

Радиобио IQ/OQ/PQ алкагында кайсы жеке кызматтарды сунуштаарын биздин технология бөлүмүнөн кененирээк окуй аласыз.

Радиобиология бөлүмүңүздүн квалификациясы эмне үчүн маанилүү?

Биз өндүргөн продукциянын ырааттуу сапаты, анын ичинде биздин сыноо процесстерибиздин кайталануучулугун айтпай эле коелу, GMP же GLP талаптарына ылайык иштеген лабораториялар жана өндүрүш жайлары үчүн абдан маанилүү. Натыйжада, далилдерди берүү милдеттенмеси көп сандаган бирдиктүү тесттерди жүргүзүүнү жана так жаздырууну талап кылат. RADOBIO сизге бирдиктерди квалификациялоо жана валидациялоо менен байланышкан жумуш жүгүн бир кыйла азайтууга жардам бере алат.

IQ, OQ жана PQ эмнени билдирет?

IQ – Орнотуу боюнча квалификация
IQ, "Орнотуу квалификациясы" дегенди билдирет, бул түзүлүштүн кардардын талаптарына, анын ичинде документтерге ылайык туура орнотулганын тастыктайт. Техник түзүлүштүн квалификация папкасында көрсөтүлгөндөй туура орнотулганын текшерет. Квалификация папкаларын түзүлүшкө жараша заказ кылууга болот.

OQ – Функционалдык квалификация
OQ же Операциялык квалификация, түзмөктүн жүктөлбөгөн абалда туура иштеп жатканын текшерет жана тастыктайт. Керектүү тесттер квалификация папкасында жеткиликтүү.

PQ – Аткаруу квалификациясы
PQ, "Performance Qualification" дегенди билдирет, кардардын талаптарына ылайык жүктөлгөн абалда түзмөктүн иштешин текшерет жана документтештирет. Керектүү сыноолор кардардын талаптарына ылайык өз ара макулдашуу боюнча аныкталат.

Калибрлөөдөн кандай пайда аласыз?

RADOBIO сизге квалификацияны жогорулатуучу жана текшерүүчү бөлүмдөр менен байланышкан жумуш жүгүн бир кыйла азайтууга жардам берет.

Кайра чыгарылуучу маалыматтар
Радиобио бирдигиңиз үчүн кайталануучу маалыматтар – сиздин процесстериңизге жана стандарттарыңызга дал келет

РАДОБИО боюнча экспертиза
Валидация жана квалификациялоо учурунда RADOBIO экспертизасын колдонуу

квалификациялуу жана тажрыйбалуу адистер
Квалификациялуу жана тажрыйбалуу адистер тарабынан ишке ашыруу

 

Биз сиздин IQ/OQ квалификацияңыз боюнча жана PQ үчүн тест пландарын түзүүдө сизге колдоо көрсөтүүгө кубанычтабыз.

Жөн гана биз менен байланышыңыз.