fahaizana

Fahaizana: Fantaro ireo zavatra tena ilaina.

Ny teny hoe "qualification" dia efa manana ny dikany hazavaina amin'ny anarany: Fiantohana sy fanamarinana ny kalitaon'ny dingana. Amin'ny famokarana fanafody sy sakafo mifanaraka amin'ny GMP, dia tsy maintsy misy ny "qualification" ho an'ny zavamaniry na fitaovana. Manohana anao izahay amin'ny fanaovana ny fitsapana rehetra ilaina amin'ny fitaovanao radobio ary koa ny antontan-taratasy.

Amin'ny alalan'ny fanamarinana ny fitaovanao, dia manaporofo ianao fa napetraka (IQ) ny fitaovanao ary miasa tsara (OQ) mifanaraka amin'ny torolàlana GMP. Ny endri-javatra manokana dia ny Fahombiazana (PQ). Ity fanamarinana ny fahombiazana ity dia anisan'ny fanamarinana ny dingana famokarana manontolo mandritra ny fe-potoana iray sy ho an'ny vokatra manokana. Hamarinina sy horaketina an-tsoratra ny fepetra sy ny dingana manokan'ny mpanjifa.

Azonao vakiana amin'ny antsipiriany ao amin'ny fizarana teknolojia ny serivisy tsirairay atolotry ny radobio ao anatin'ny IQ/OQ/PQ.

Nahoana no zava-dehibe ny fahaiza-manaon'ny vondrona radobio misy anao?

Ny kalitaon'ny vokatra vokarinay tsy miovaova - tsy lazaina intsony ny fahafahan'ny fizotran'ny fitsapana ataonay mamerina azy - dia fototra iorenan'ny laboratoara sy ny toeram-pamokarana izay miasa araka ny fepetra takian'ny GMP na GLP. Ny adidy aterak'izany dia ny fanomezana porofo manohana izay mitaky fitiliana singa maro hatao sy horaisina an-tsoratra tsara. Afaka manampy anao hampihena be ny enta-mavesatra mifandraika amin'ny singa mahafeno fepetra sy fanamarinana ny RADOBIO.

Inona no dikan'ny IQ, OQ ary PQ?

IQ - Fahaizana mametraka
Ny IQ, izay fanafohezana ny Installation Qualification, dia manamafy fa napetraka tsara araka ny takian'ny mpanjifa ny fitaovana, anisan'izany ny antontan-taratasy. Manamarina ny teknisianina fa napetraka tsara araka ny voalaza ao amin'ny lahatahiry fanamarinana ny fitaovana. Azo alaina araka ny singa tsirairay ny lahatahiry fanamarinana.

OQ - Fahaizana miasa
Ny OQ, na Operational Qualification, dia manamarina sy manamafy fa miasa tsara ilay fitaovana na dia tsy misy entana aza. Azo jerena ao amin'ny lahatahiry momba ny fahaiza-manao ireo fitsapana ilaina.

PQ - Fahafahana amin'ny fahombiazana
Ny PQ, izay fanafohezana ny Performance Qualification, dia manamarina sy mirakitra an-tsoratra ny fiasan'ny singa ao anatin'ny toetry ny entana voaisy tombo-kase araka ny fepetra takian'ny mpanjifa. Ny fitsapana takiana dia faritana amin'ny alalan'ny fifanarahana ifanaovana araka ny fepetra takian'ny mpanjifa.

Inona avy ireo tombontsoa azonao amin'ny kalibration?

Afaka manampy anao hampihena be dia be ny enta-mavesatra mifandraika amin'ireo singa mahafeno fepetra sy manamarina ny RADOBIO.

Angon-drakitra azo averina
Angon-drakitra azo averina ho an'ny vondrona radobio anao - mifanaraka amin'ny fomba fiasa sy ny fenitrao

Fahaizana manokana momba ny RADOBIO
Fampiasana ny fahaiza-manao RADOBIO mandritra ny fanamarinana sy ny fanamarinana

manam-pahaizana manokana mahafeno fepetra sy za-draharaha
Fampiharana ataon'ny manam-pahaizana manokana mahafeno fepetra sy za-draharaha

 

Faly izahay manohana anao amin'ny fahaizanao IQ/OQ sy amin'ny famoronana drafitra fitsapana ho an'ny PQ-nao.

Mifandraisa aminay fotsiny.