အရည်အချင်း

အရည်အချင်း- အဓိကအချက်များကို ဖော်ထုတ်ပါ။

အရည်အချင်းစစ် ဟူသော ဝေါဟာရ၏ အဓိပ္ပာယ်ကို ၎င်း၏အမည်တွင် ရှင်းပြထားပြီးဖြစ်သည်- လုပ်ငန်းစဉ်များ၏ အရည်အသွေးကို လုံခြုံစေခြင်းနှင့် အတည်ပြုခြင်း။ GMP နှင့် ကိုက်ညီသော ဆေးဝါးနှင့် အစားအသောက် ထုတ်လုပ်မှုတွင် စက်ရုံ သို့မဟုတ် ပစ္စည်းကိရိယာ အရည်အချင်းစစ်ခြင်းသည် မဖြစ်မနေ လိုအပ်ပါသည်။ သင်၏ radobio ပစ္စည်းကိရိယာများအပြင် စာရွက်စာတမ်းများအတွက် လိုအပ်သော စမ်းသပ်မှုအားလုံးကို လုပ်ဆောင်ရာတွင် ကျွန်ုပ်တို့က သင့်အား ပံ့ပိုးပေးပါသည်။

ကိရိယာ အရည်အချင်းစစ်ခြင်းဖြင့် သင့်ကိရိယာကို GMP လမ်းညွှန်ချက်များနှင့်အညီ တပ်ဆင်ထားကြောင်း (IQ) နှင့် မှန်ကန်စွာ လုပ်ဆောင်ကြောင်း (OQ) သက်သေပြနိုင်ပါသည်။ အထူးအင်္ဂါရပ်တစ်ခုမှာ စွမ်းဆောင်ရည် အရည်အချင်းစစ်ခြင်း (PQ) ဖြစ်သည်။ ဤစွမ်းဆောင်ရည် အရည်အချင်းစစ်ခြင်းသည် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံးကို အချိန်ကာလတစ်ခုအတွင်းနှင့် သတ်မှတ်ထားသော ထုတ်ကုန်တစ်ခုအတွက် အတည်ပြုချက်၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းဖြစ်သည်။ ဖောက်သည်တစ်ဦးချင်းစီ၏ အခြေအနေများနှင့် လုပ်ငန်းစဉ်များကို စစ်ဆေးပြီး မှတ်တမ်းတင်ထားသည်။

IQ/OQ/PQ ၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအနေဖြင့် radobio မှ ပေးဆောင်သော တစ်ဦးချင်းဝန်ဆောင်မှုများကို ကျွန်ုပ်တို့၏ နည်းပညာကဏ္ဍတွင် အသေးစိတ်ဖတ်ရှုနိုင်ပါသည်။

သင့်ရဲ့ ရေဒီယိုဘီယိုယူနစ်ရဲ့ အရည်အချင်းသတ်မှတ်ချက်က ဘာကြောင့် အရေးကြီးတာလဲ။

ကျွန်ုပ်တို့ထုတ်လုပ်သော ထုတ်ကုန်များ၏ တသမတ်တည်းရှိသော အရည်အသွေး - ကျွန်ုပ်တို့၏ စမ်းသပ်လုပ်ငန်းစဉ်များ၏ ပြန်လည်ထုတ်လုပ်နိုင်မှု - သည် GMP သို့မဟုတ် GLP လိုအပ်ချက်များနှင့်အညီ လည်ပတ်သော ဓာတ်ခွဲခန်းများနှင့် ထုတ်လုပ်မှု အဆောက်အအုံများအတွက် အခြေခံအုတ်မြစ်ဖြစ်သည်။ အထောက်အထားများ ပေးအပ်ရန် ရလဒ်အနေဖြင့် ယူနစ်စမ်းသပ်မှုများစွာကို တိကျစွာ လုပ်ဆောင်ပြီး မှတ်တမ်းတင်ရန် လိုအပ်သည်။ RADOBIO သည် အရည်အချင်းပြည့်မီခြင်းနှင့် အတည်ပြုခြင်းယူနစ်များနှင့် ဆက်စပ်သော အလုပ်ပမာဏကို သိသိသာသာ လျှော့ချရန် သင့်အား ကူညီပေးနိုင်ပါသည်။

IQ, OQ နဲ့ PQ ဆိုတာ ဘာကိုဆိုလိုတာလဲ။

IQ – တပ်ဆင်မှု အရည်အချင်း
IQ ဆိုသည်မှာ Installation Qualification ကို အတိုကောက်ခေါ်ဆိုပြီး စာရွက်စာတမ်းများအပါအဝင် ဖောက်သည်လိုအပ်ချက်များအရ ယူနစ်ကို စနစ်တကျတပ်ဆင်ထားကြောင်း အတည်ပြုပါသည်။ အရည်အချင်းပြည့်မီမှုဖိုင်တွဲတွင် သတ်မှတ်ထားသည့်အတိုင်း ယူနစ်ကို မှန်ကန်စွာတပ်ဆင်ထားကြောင်း နည်းပညာရှင်က စစ်ဆေးပါသည်။ အရည်အချင်းပြည့်မီမှုဖိုင်တွဲများကို ယူနစ်တစ်ခုချင်းစီအလိုက် မှာယူနိုင်ပါသည်။

OQ – လုပ်ငန်းဆောင်တာဆိုင်ရာ အရည်အချင်းစစ်
OQ သို့မဟုတ် လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုဆိုင်ရာ အရည်အချင်းစစ်စစ်မှုသည် ယူနစ်သည် ဝန်မပါသောအခြေအနေတွင် ကောင်းမွန်စွာလည်ပတ်နေကြောင်း စစ်ဆေးပြီး အတည်ပြုသည်။ လိုအပ်သော စမ်းသပ်မှုများကို အရည်အချင်းစစ်စစ်ဖိုင်တွဲတွင် ရရှိနိုင်ပါသည်။

PQ – စွမ်းဆောင်ရည် အရည်အချင်းစစ်
PQ ဆိုသည်မှာ Performance Qualification ကို ကိုယ်စားပြုပြီး ဖောက်သည်တစ်ဦးချင်းစီ၏ လိုအပ်ချက်များအောက်တွင် loaded state ရှိ unit function ကို စစ်ဆေးပြီး မှတ်တမ်းတင်သည်။ လိုအပ်သော စမ်းသပ်မှုများကို ဖောက်သည်၏ သတ်မှတ်ချက်များအရ အပြန်အလှန် သဘောတူညီချက်ဖြင့် သတ်မှတ်သည်။

Calibration ကနေ ဘယ်လိုအကျိုးကျေးဇူးတွေ ရရှိမှာလဲ။

RADOBIO သည် အရည်အချင်းပြည့်မီခြင်းနှင့် အတည်ပြုခြင်းယူနစ်များနှင့် ဆက်စပ်သော အလုပ်ဝန်ကို သိသိသာသာ လျှော့ချရန် သင့်အား ကူညီပေးနိုင်ပါသည်။

ပြန်လည်ထုတ်လုပ်နိုင်သောဒေတာ
သင့်ရဲ့ radobio unit အတွက် ပြန်လည်ထုတ်လုပ်နိုင်တဲ့ data – သင့်ရဲ့ လုပ်ငန်းစဉ်တွေနဲ့ စံနှုန်းတွေနဲ့ ကိုက်ညီပါတယ်

RADOBIO ကျွမ်းကျင်မှု
အတည်ပြုခြင်းနှင့် အရည်အချင်းစစ်ခြင်းတွင် RADOBIO ကျွမ်းကျင်မှုကို အသုံးပြုခြင်း

အရည်အချင်းပြည့်မီပြီး အတွေ့အကြုံရှိသော အထူးကုဆရာဝန်များ
အရည်အချင်းပြည့်မီပြီး အတွေ့အကြုံရှိသော ကျွမ်းကျင်ပညာရှင်များမှ အကောင်အထည်ဖော်ခြင်း

 

သင့်ရဲ့ကိုယ်ပိုင် IQ/OQ အရည်အချင်းတွေနဲ့ သင့်ရဲ့ PQ အတွက် စာမေးပွဲအစီအစဉ်တွေ ဖန်တီးရာမှာ ကျွန်ုပ်တို့ ဝမ်းမြောက်စွာ ပံ့ပိုးပေးပါတယ်။

ကျွန်ုပ်တို့ကို ဆက်သွယ်လိုက်ပါ။