.
លក្ខណៈសម្បត្តិ
គុណវុឌ្ឍិ៖ កំណត់ចំណុចសំខាន់ៗ។
ពាក្យថា qualification មានអត្ថន័យរបស់វាដែលត្រូវបានពន្យល់រួចហើយនៅក្នុងឈ្មោះរបស់វា៖ ការធានា និងការផ្ទៀងផ្ទាត់គុណភាពនៃដំណើរការ។ នៅក្នុងការផលិតឱសថ និងចំណីអាហារដែលអនុលោមតាម GMP ការ qualification រោងចក្រ ឬឧបករណ៍គឺជាកាតព្វកិច្ច។ យើងគាំទ្រអ្នកក្នុងការអនុវត្តការធ្វើតេស្តចាំបាច់ទាំងអស់នៃឧបករណ៍ radobio របស់អ្នក ក៏ដូចជាឯកសារផងដែរ។
ជាមួយនឹងការបញ្ជាក់គុណភាពឧបករណ៍ អ្នកបញ្ជាក់ថាឧបករណ៍របស់អ្នកត្រូវបានដំឡើង (IQ) និងដំណើរការបានត្រឹមត្រូវ (OQ) ស្របតាមគោលការណ៍ណែនាំ GMP។ លក្ខណៈពិសេសមួយគឺការបញ្ជាក់គុណភាពប្រតិបត្តិការ (PQ)។ ការបញ្ជាក់គុណភាពប្រតិបត្តិការនេះគឺជាផ្នែកមួយនៃការផ្ទៀងផ្ទាត់ដំណើរការផលិតកម្មទាំងមូលក្នុងរយៈពេលជាក់លាក់មួយ និងសម្រាប់ផលិតផលជាក់លាក់មួយ។ លក្ខខណ្ឌ និងដំណើរការជាក់លាក់របស់អតិថិជនត្រូវបានត្រួតពិនិត្យ និងកត់ត្រាទុក។
អ្នកអាចអានលម្អិតអំពីសេវាកម្មនីមួយៗដែល radobio ផ្តល់ជូនជាផ្នែកមួយនៃ IQ/OQ/PQ នៅក្នុងផ្នែកបច្ចេកវិទ្យារបស់យើង។
ហេតុអ្វីបានជាលក្ខណៈសម្បត្តិនៃអង្គភាព radobio របស់អ្នកមានសារៈសំខាន់?
គុណភាពដ៏ស៊ីសង្វាក់គ្នានៃផលិតផលដែលយើងផលិត - មិននិយាយពីភាពអាចផលិតឡើងវិញបាននៃដំណើរការសាកល្បងរបស់យើង - គឺជាមូលដ្ឋានគ្រឹះសម្រាប់មន្ទីរពិសោធន៍ និងកន្លែងផលិតដែលដំណើរការស្របតាមតម្រូវការ GMP ឬ GLP។ កាតព្វកិច្ចជាលទ្ធផលក្នុងការផ្តល់ភស្តុតាងគាំទ្រទាមទារឱ្យមានការធ្វើតេស្តឯកតាមួយចំនួនធំដែលត្រូវអនុវត្ត និងកត់ត្រាយ៉ាងច្បាស់លាស់។ RADOBIO អាចជួយអ្នកកាត់បន្ថយបន្ទុកការងារដែលទាក់ទងនឹងឯកតាដែលមានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់ និងផ្ទៀងផ្ទាត់។
តើ IQ, OQ និង PQ មានន័យដូចម្តេច?
IQ – លក្ខណៈសម្បត្តិសម្រាប់ការដំឡើង
IQ ដែលតំណាងឱ្យ Installation Qualification បញ្ជាក់ថាអង្គភាពត្រូវបានដំឡើងយ៉ាងត្រឹមត្រូវតាមតម្រូវការរបស់អតិថិជន រួមទាំងឯកសារផងដែរ។ អ្នកបច្ចេកទេសពិនិត្យមើលថាអង្គភាពត្រូវបានដំឡើងយ៉ាងត្រឹមត្រូវ ដូចដែលបានបញ្ជាក់នៅក្នុងថតឯកសារបញ្ជាក់គុណភាព។ ថតឯកសារបញ្ជាក់គុណភាពអាចត្រូវបានបញ្ជាទិញតាមមូលដ្ឋានជាក់លាក់របស់អង្គភាព។
OQ – លក្ខណៈសម្បត្តិមុខងារ
OQ ឬ Operational Qualification ពិនិត្យ និងបញ្ជាក់ថាអង្គភាពកំពុងដំណើរការបានត្រឹមត្រូវក្នុងស្ថានភាពមិនផ្ទុកបន្ទុក។ ការធ្វើតេស្តដែលត្រូវការមាននៅក្នុងថតឯកសារគុណវុឌ្ឍិ។
PQ – លក្ខណៈសម្បត្តិសម្រាប់ការអនុវត្ត
PQ ដែលតំណាងឱ្យ Performance Qualification ពិនិត្យ និងកត់ត្រាមុខងារឯកតាក្នុងស្ថានភាពផ្ទុកក្រោមតម្រូវការជាក់លាក់របស់អតិថិជន។ ការធ្វើតេស្តដែលត្រូវការត្រូវបានកំណត់ដោយការព្រមព្រៀងគ្នាទៅវិញ្ញបនទៅតាមលក្ខណៈបច្ចេកទេសរបស់អតិថិជន។
តើអ្នកនឹងទទួលបានអត្ថប្រយោជន៍អ្វីខ្លះពីការក្រិតតាមខ្នាត?
RADOBIO អាចជួយអ្នកកាត់បន្ថយបន្ទុកការងារដែលទាក់ទងនឹងអង្គភាពដែលមានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់ និងផ្ទៀងផ្ទាត់។
ទិន្នន័យដែលអាចបង្កើតឡើងវិញបាន
ទិន្នន័យដែលអាចបង្កើតឡើងវិញបានសម្រាប់អង្គភាពរ៉ាដូប៊ីអូរបស់អ្នក - ដែលត្រូវគ្នានឹងដំណើរការ និងស្តង់ដាររបស់អ្នក
ជំនាញ RADOBIO
ការប្រើប្រាស់ជំនាញ RADOBIO ក្នុងអំឡុងពេលផ្ទៀងផ្ទាត់ និងវាយតម្លៃ
អ្នកឯកទេសដែលមានសមត្ថភាព និងមានបទពិសោធន៍
ការអនុវត្តដោយអ្នកឯកទេសដែលមានសមត្ថភាព និងបទពិសោធន៍
យើងខ្ញុំរីករាយក្នុងការគាំទ្រអ្នកជាមួយនឹងលក្ខណៈសម្បត្តិ IQ/OQ ផ្ទាល់ខ្លួនរបស់អ្នក និងក្នុងការបង្កើតផែនការធ្វើតេស្តសម្រាប់ PQ របស់អ្នក។
គ្រាន់តែទាក់ទងមកយើងខ្ញុំ។



