បដា_ទំព័រ

លក្ខណៈសម្បត្តិ

.

លក្ខណៈសម្បត្តិ

គុណវុឌ្ឍិ៖ កំណត់​ចំណុច​សំខាន់ៗ។

ពាក្យថា qualification មានអត្ថន័យរបស់វាដែលត្រូវបានពន្យល់រួចហើយនៅក្នុងឈ្មោះរបស់វា៖ ការធានា និងការផ្ទៀងផ្ទាត់គុណភាពនៃដំណើរការ។ នៅក្នុងការផលិតឱសថ និងចំណីអាហារដែលអនុលោមតាម GMP ការ qualification រោងចក្រ ឬឧបករណ៍គឺជាកាតព្វកិច្ច។ យើងគាំទ្រអ្នកក្នុងការអនុវត្តការធ្វើតេស្តចាំបាច់ទាំងអស់នៃឧបករណ៍ radobio របស់អ្នក ក៏ដូចជាឯកសារផងដែរ។

ជាមួយនឹង​ការ​បញ្ជាក់​គុណភាព​ឧបករណ៍ អ្នក​បញ្ជាក់​ថា​ឧបករណ៍​របស់​អ្នក​ត្រូវ​បាន​ដំឡើង (IQ) និង​ដំណើរការ​បាន​ត្រឹមត្រូវ (OQ) ស្រប​តាម​គោលការណ៍​ណែនាំ GMP។ លក្ខណៈ​ពិសេស​មួយ​គឺ​ការ​បញ្ជាក់​គុណភាព​ប្រតិបត្តិការ (PQ)។ ការ​បញ្ជាក់​គុណភាព​ប្រតិបត្តិការ​នេះ​គឺ​ជា​ផ្នែក​មួយ​នៃ​ការ​ផ្ទៀងផ្ទាត់​ដំណើរការ​ផលិតកម្ម​ទាំងមូល​ក្នុង​រយៈពេល​ជាក់លាក់​មួយ និង​សម្រាប់​ផលិតផល​ជាក់លាក់​មួយ។ លក្ខខណ្ឌ និង​ដំណើរការ​ជាក់លាក់​របស់​អតិថិជន​ត្រូវ​បាន​ត្រួតពិនិត្យ និង​កត់ត្រា​ទុក។

អ្នកអាចអានលម្អិតអំពីសេវាកម្មនីមួយៗដែល radobio ផ្តល់ជូនជាផ្នែកមួយនៃ IQ/OQ/PQ នៅក្នុងផ្នែកបច្ចេកវិទ្យារបស់យើង។

ហេតុអ្វីបានជាលក្ខណៈសម្បត្តិនៃអង្គភាព radobio របស់អ្នកមានសារៈសំខាន់?

គុណភាព​ដ៏​ស៊ីសង្វាក់​គ្នា​នៃ​ផលិតផល​ដែល​យើង​ផលិត - មិន​និយាយ​ពី​ភាព​អាច​ផលិត​ឡើង​វិញ​បាន​នៃ​ដំណើរការ​សាកល្បង​របស់​យើង - គឺជា​មូលដ្ឋានគ្រឹះ​សម្រាប់​មន្ទីរពិសោធន៍ និង​កន្លែង​ផលិត​ដែល​ដំណើរការ​ស្របតាម​តម្រូវការ GMP ឬ GLP។ កាតព្វកិច្ច​ជា​លទ្ធផល​ក្នុង​ការ​ផ្តល់​ភស្តុតាង​គាំទ្រ​ទាមទារ​ឱ្យ​មាន​ការ​ធ្វើតេស្ត​ឯកតា​មួយ​ចំនួន​ធំ​ដែល​ត្រូវ​អនុវត្ត និង​កត់ត្រា​យ៉ាង​ច្បាស់លាស់។ RADOBIO អាចជួយអ្នកកាត់បន្ថយបន្ទុកការងារដែលទាក់ទងនឹងឯកតាដែលមានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់ និងផ្ទៀងផ្ទាត់។

តើ IQ, OQ និង PQ មានន័យដូចម្តេច?

IQ – លក្ខណៈសម្បត្តិសម្រាប់ការដំឡើង
IQ ដែលតំណាងឱ្យ Installation Qualification បញ្ជាក់ថាអង្គភាពត្រូវបានដំឡើងយ៉ាងត្រឹមត្រូវតាមតម្រូវការរបស់អតិថិជន រួមទាំងឯកសារផងដែរ។ អ្នកបច្ចេកទេសពិនិត្យមើលថាអង្គភាពត្រូវបានដំឡើងយ៉ាងត្រឹមត្រូវ ដូចដែលបានបញ្ជាក់នៅក្នុងថតឯកសារបញ្ជាក់គុណភាព។ ថតឯកសារបញ្ជាក់គុណភាពអាចត្រូវបានបញ្ជាទិញតាមមូលដ្ឋានជាក់លាក់របស់អង្គភាព។

OQ – លក្ខណៈសម្បត្តិមុខងារ
OQ ឬ Operational Qualification ពិនិត្យ និងបញ្ជាក់ថាអង្គភាពកំពុងដំណើរការបានត្រឹមត្រូវក្នុងស្ថានភាពមិនផ្ទុកបន្ទុក។ ការធ្វើតេស្តដែលត្រូវការមាននៅក្នុងថតឯកសារគុណវុឌ្ឍិ។

PQ – លក្ខណៈសម្បត្តិសម្រាប់ការអនុវត្ត
PQ ដែលតំណាងឱ្យ Performance Qualification ពិនិត្យ និងកត់ត្រាមុខងារឯកតាក្នុងស្ថានភាពផ្ទុកក្រោមតម្រូវការជាក់លាក់របស់អតិថិជន។ ការធ្វើតេស្តដែលត្រូវការត្រូវបានកំណត់ដោយការព្រមព្រៀងគ្នាទៅវិញ្ញបនទៅតាមលក្ខណៈបច្ចេកទេសរបស់អតិថិជន។

តើអ្នកនឹងទទួលបានអត្ថប្រយោជន៍អ្វីខ្លះពីការក្រិតតាមខ្នាត?

RADOBIO អាចជួយអ្នកកាត់បន្ថយបន្ទុកការងារដែលទាក់ទងនឹងអង្គភាពដែលមានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់ និងផ្ទៀងផ្ទាត់។

ទិន្នន័យដែលអាចបង្កើតឡើងវិញបាន
ទិន្នន័យដែលអាចបង្កើតឡើងវិញបានសម្រាប់អង្គភាពរ៉ាដូប៊ីអូរបស់អ្នក - ដែលត្រូវគ្នានឹងដំណើរការ និងស្តង់ដាររបស់អ្នក

ជំនាញ RADOBIO
ការប្រើប្រាស់ជំនាញ RADOBIO ក្នុងអំឡុងពេលផ្ទៀងផ្ទាត់ និងវាយតម្លៃ

អ្នកឯកទេសដែលមានសមត្ថភាព និងមានបទពិសោធន៍
ការអនុវត្តដោយអ្នកឯកទេសដែលមានសមត្ថភាព និងបទពិសោធន៍

 

យើងខ្ញុំរីករាយក្នុងការគាំទ្រអ្នកជាមួយនឹងលក្ខណៈសម្បត្តិ IQ/OQ ផ្ទាល់ខ្លួនរបស់អ្នក និងក្នុងការបង្កើតផែនការធ្វើតេស្តសម្រាប់ PQ របស់អ្នក។

គ្រាន់តែទាក់ទងមកយើងខ្ញុំ។