Kwalipikasyon

Kwalipikasyon: Ilha ang mga kinahanglanon.

Ang terminong kwalipikasyon adunay kahulugan nga gipasabot sa ngalan niini: Pagsiguro ug pag-validate sa kalidad sa mga proseso. Sa produksiyon sa parmasyutiko ug pagkaon nga nagsunod sa GMP, ang kwalipikasyon sa planta o kagamitan mandatory. Gisuportahan ka namo sa pagpahigayon sa tanan nga kinahanglanon nga mga pagsulay sa imong kagamitan sa radobio ingon man ang dokumentasyon.

Uban sa kwalipikasyon sa device, imong mapamatud-an nga ang imong device na-install (IQ) ug naglihok sa husto (OQ) subay sa mga giya sa GMP. Usa ka espesyal nga bahin mao ang Performance Qualification (PQ). Kini nga kwalipikasyon sa performance kabahin sa pag-validate sa tibuok proseso sa produksiyon sulod sa usa ka yugto sa panahon ug alang sa usa ka piho nga produkto. Ang mga kondisyon ug proseso nga espesipiko sa kustomer gisusi ug gidokumento.

Mahimo nimong mabasa sa detalyado kung unsang mga serbisyo ang gitanyag sa radobio isip kabahin sa IQ/OQ/PQ sa among seksyon sa teknolohiya.

Ngano nga importante ang kwalipikasyon sa imong radobio unit?

Ang makanunayong kalidad sa mga produkto nga among gihimo – wala pay labot ang pagka-masubli sa among mga proseso sa pagsulay – hinungdanon sa mga laboratoryo ug mga pasilidad sa produksiyon nga naglihok nga ubos sa mga kinahanglanon sa GMP o GLP. Ang resulta nga obligasyon sa paghatag og mga nagsuporta nga ebidensya nanginahanglan daghang gidaghanon sa mga unit test nga himuon ug irekord sa tukma. Ang RADOBIO makatabang kanimo nga makunhuran pag-ayo ang workload nga nalangkit sa mga qualifying ug validating unit.

Unsay buot ipasabot sa IQ, OQ ug PQ?

IQ - Kwalipikasyon sa pag-instalar
Ang IQ, nga nagpasabot og Installation Qualification, nagpamatuod nga ang yunit na-instalar sa husto sumala sa mga kinahanglanon sa kustomer lakip na ang dokumentasyon. Gisusi sa teknisyan nga ang yunit na-instalar sa husto, sama sa gipiho sa qualification folder. Ang mga qualification folder mahimong ma-order base sa matag yunit.

OQ - Kwalipikasyon sa gimbuhaton
Ang OQ, o Operational Qualification, nagsusi ug nagpamatuod nga ang yunit naglihok sa hustong paagi sa usa ka unloaded nga estado. Ang gikinahanglan nga mga pagsulay anaa sa qualification folder.

PQ – Kwalipikasyon sa Pagpasundayag
Ang PQ, nga nagpasabot sa Performance Qualification, nagsusi ug nagdokumento sa function sa unit sa loaded state ubos sa mga kinahanglanon nga espesipiko sa kustomer. Ang gikinahanglan nga mga pagsulay gihubit pinaagi sa kasabutan sa usag usa sumala sa mga espesipikasyon sa kustomer.

Unsa nga mga benepisyo ang imong makuha gikan sa kalibrasyon?

Ang RADOBIO makatabang kanimo nga makunhuran pag-ayo ang workload nga nalangkit sa mga qualifying ug validating units.

Makopya nga datos
Makopya nga datos para sa imong radobio unit – gipahaom sa imong mga proseso ug mga sumbanan

Kahanas sa RADOBIO
Paggamit sa kahanas sa RADOBIO atol sa pag-validate ug kwalipikasyon

mga kwalipikado ug eksperyensiyado nga mga espesyalista
Pagpatuman sa mga kwalipikado ug eksperyensiyado nga mga espesyalista

 

Malipayon kami nga mosuporta kanimo sa imong kaugalingong mga kwalipikasyon sa IQ/OQ ug sa paghimo og mga plano sa pagsulay para sa imong PQ.

Kontaka lang mi.