المؤهل: تحديد الأساسيات.

مصطلح التأهيل له بالفعل معنى موضح باسمه: تأمين جودة العمليات والتحقق من صحتها.في مجال إنتاج الأدوية والأغذية المتوافق مع GMP، يعد تأهيل المصنع أو المعدات أمرًا إلزاميًا.نحن ندعمك في إجراء جميع الاختبارات اللازمة لمعدات الراديوبيو الخاصة بك بالإضافة إلى الوثائق.

من خلال تأهيل الجهاز، فإنك تثبت أن جهازك مثبت (IQ) ويعمل بشكل صحيح (OQ) وفقًا لإرشادات GMP.ميزة خاصة هي مؤهل الأداء (PQ).يعد مؤهل الأداء هذا جزءًا من التحقق من صحة عملية الإنتاج بأكملها خلال فترة زمنية ولمنتج معين.يتم فحص وتوثيق الشروط والعمليات الخاصة بالعميل.

يمكنك قراءة الخدمات الفردية التي يقدمها radobio كجزء من IQ/OQ/PQ بالتفصيل في قسم التكنولوجيا لدينا.

لماذا يعتبر تأهيل وحدة radobio الخاصة بك مهمًا؟

تعد الجودة المتسقة للمنتجات التي نقوم بتصنيعها - ناهيك عن إمكانية تكرار عمليات الاختبار لدينا - أمرًا أساسيًا للمختبرات ومرافق الإنتاج التي تعمل وفقًا لمتطلبات GMP أو GLP.ويتطلب الالتزام الناتج بتقديم الأدلة الداعمة إجراء عدد كبير من اختبارات الوحدات وتسجيلها بدقة.يمكن أن يساعدك RADOBIO على تقليل عبء العمل المرتبط بوحدات التأهيل والتحقق من صحتها بشكل كبير.

ماذا يعني معدل الذكاء وOQ وPQ؟

الذكاء - مؤهل التثبيت
يؤكد IQ، الذي يرمز إلى مؤهلات التثبيت، أن الوحدة قد تم تركيبها بشكل صحيح وفقًا لمتطلبات العميل بما في ذلك الوثائق.يتحقق الفني من تركيب الوحدة بشكل صحيح، كما هو محدد في مجلد التأهيل.يمكن طلب مجلدات التأهيل على أساس خاص بالوحدة.

أوك – التأهيل الوظيفي
يقوم OQ، أو التأهيل التشغيلي، بالتحقق والتأكد من أن الوحدة تعمل بشكل صحيح في حالة التفريغ.الاختبارات المطلوبة متوفرة في مجلد التأهيل.

PQ - مؤهلات الأداء
يقوم PQ، الذي يرمز إلى تأهيل الأداء، بفحص وتوثيق وظيفة الوحدة في الحالة المحملة وفقًا للمتطلبات الخاصة بالعميل.يتم تحديد الاختبارات المطلوبة بالاتفاق المتبادل حسب مواصفات العميل.

ما هي الفوائد التي ستحصل عليها من المعايرة؟

يمكن أن يساعدك RADOBIO على تقليل عبء العمل المرتبط بوحدات التأهيل والتحقق من صحتها بشكل كبير.

بيانات قابلة للتكرار
بيانات قابلة للتكرار لوحدة radobio الخاصة بك - المطابقة لعملياتك ومعاييرك

خبرة RADOBIO
استخدام خبرة RADOBIO أثناء التحقق من الصحة والتأهيل

المتخصصين المؤهلين وذوي الخبرة
التنفيذ على أيدي متخصصين ذوي كفاءة وخبرة

 

يسعدنا أن ندعمك بمؤهلات الذكاء/OQ الخاصة بك وفي إنشاء خطط اختبار لـ PQ الخاص بك.

ببساطة اتصل بنا.