Kvalifikasiya

Kvalifikasiya: Əsasları müəyyənləşdirin.

"Kvalifikasiya" termininin artıq adında mənası izah olunur: Proseslərin keyfiyyətinin təmin edilməsi və təsdiqlənməsi. GMP standartlarına uyğun əczaçılıq və qida istehsalında zavod və ya avadanlıqların kvalifikasiyası məcburidir. Radiobio avadanlıqlarınızın bütün zəruri sınaqlarını, eləcə də sənədləri aparmaqda sizə dəstək oluruq.

Cihaz kvalifikasiyası ilə cihazınızın GMP qaydalarına uyğun olaraq quraşdırıldığını (IQ) və düzgün işlədiyini (OQ) sübut edirsiniz. Xüsusi bir xüsusiyyət Performans Kvalifikasiyasıdır (PQ). Bu performans kvalifikasiyası müəyyən bir müddət ərzində və müəyyən bir məhsul üçün bütün istehsal prosesinin təsdiqlənməsinin bir hissəsidir. Müştəriyə xas şərtlər və proseslər yoxlanılır və sənədləşdirilir.

Radiobio-nun IQ/OQ/PQ-nin bir hissəsi olaraq hansı fərdi xidmətləri təklif etdiyini texnologiya bölməmizdə ətraflı oxuya bilərsiniz.

Radiobio bölmənizin ixtisası niyə vacibdir?

İstehsal etdiyimiz məhsulların davamlı keyfiyyəti, sınaq proseslərimizin təkrar istehsal oluna bilməsindən danışmasaq da, GMP və ya GLP tələblərinə uyğun fəaliyyət göstərən laboratoriyalar və istehsal müəssisələri üçün vacibdir. Nəticədə dəstəkləyici dəlillər təqdim etmək öhdəliyi çox sayda vahid testinin aparılmasını və dəqiq qeyd edilməsini tələb edir. RADOBIO, uyğunluq və validasiya vahidləri ilə əlaqəli iş yükünü əhəmiyyətli dərəcədə azaltmağa kömək edə bilər.

IQ, OQ və PQ nə deməkdir?

IQ – Quraşdırma ixtisası
Quraşdırma Kvalifikasiyası mənasını verən IQ, cihazın müştəri tələblərinə, o cümlədən sənədlərə uyğun olaraq düzgün quraşdırıldığını təsdiqləyir. Texnik, kvalifikasiya qovluğunda göstərildiyi kimi cihazın düzgün quraşdırıldığını yoxlayır. Kvalifikasiya qovluqları cihaza xas olaraq sifariş edilə bilər.

OQ – Funksional kvalifikasiya
OQ və ya Əməliyyat Kvalifikasiyası, cihazın boş vəziyyətdə düzgün işlədiyini yoxlayır və təsdiqləyir. Tələb olunan testlər kvalifikasiya qovluğunda mövcuddur.

PQ – Performans kvalifikasiyası
Performans Kvalifikasiyası mənasını verən PQ, müştəriyə xas tələblər çərçivəsində cihazın yüklənmiş vəziyyətdə işləməsini yoxlayır və sənədləşdirir. Tələb olunan testlər müştəri spesifikasiyalarına uyğun olaraq qarşılıqlı razılaşma yolu ilə müəyyən edilir.

Kalibrləmədən hansı faydaları əldə edəcəksiniz?

RADOBIO, uyğunluq və təsdiqləmə vahidləri ilə əlaqəli iş yükünü əhəmiyyətli dərəcədə azaltmağa kömək edə bilər.

Təkrarlana bilən məlumatlar
Radiobio bölməniz üçün təkrarlana bilən məlumatlar – proseslərinizə və standartlarınıza uyğunlaşdırılıb

RADOBIO təcrübəsi
Validasiya və kvalifikasiya zamanı RADOBIO təcrübəsindən istifadə

ixtisaslı və təcrübəli mütəxəssislər
İxtisaslı və təcrübəli mütəxəssislər tərəfindən həyata keçirilmə

 

Öz IQ/OQ kvalifikasiyalarınızda və PQ üçün test planları yaratmaqda sizə dəstək olmaqdan məmnunuq.

Sadəcə bizimlə əlaqə saxlayın.