Gymhwyster

Cymhwyster: Nodi'r hanfodion.

Mae ystyr i'r term cymhwyster eisoes wedi'i egluro yn ei enw: sicrhau a dilysu ansawdd prosesau. Mewn cynhyrchu fferyllol a bwyd sy'n cydymffurfio â GMP, mae cymhwyster planhigion neu offer yn orfodol. Rydym yn eich cefnogi i gynnal yr holl brofion angenrheidiol o'ch offer radobio yn ogystal â'r ddogfennaeth.

Gyda chymhwyster dyfais, rydych chi'n profi bod eich dyfais wedi'i gosod (IQ) ac yn gweithredu yn gywir (OQ) yn unol â chanllawiau GMP. Nodwedd arbennig yw'r cymhwyster perfformiad (PQ). Mae'r cymhwyster perfformiad hwn yn rhan o ddilysiad y broses gynhyrchu gyfan dros gyfnod o amser ac ar gyfer cynnyrch penodol. Mae amodau a phrosesau sy'n benodol i gwsmeriaid yn cael eu gwirio a'u dogfennu.

Gallwch ddarllen pa wasanaethau unigol y mae Radobio yn eu cynnig fel rhan o IQ/OQ/PQ yn fanwl yn ein hadran dechnoleg.

Pam mae cymhwyster eich uned radobio yn bwysig?

Mae ansawdd cyson y cynhyrchion rydyn ni'n eu cynhyrchu - heb sôn am atgynyrchioldeb ein prosesau prawf - yn sylfaenol i'r labordai a'r cyfleusterau cynhyrchu sy'n gweithredu yn amodol ar ofynion GMP neu GLP. Mae'r rhwymedigaeth sy'n deillio o hyn i ddarparu tystiolaeth ategol yn ei gwneud yn ofynnol i nifer fawr o brofion uned gael eu cynnal a'u cofnodi'n fanwl gywir. Gall Radobio eich helpu i leihau'r llwyth gwaith sy'n gysylltiedig ag unedau cymhwyso a dilysu yn sylweddol.

Beth mae IQ, OQ a PQ yn ei olygu?

IQ - Cymhwyster Gosod
Mae IQ, sy'n sefyll am gymhwyster gosod, yn cadarnhau bod yr uned wedi'i gosod yn iawn yn unol â gofynion cwsmeriaid gan gynnwys dogfennaeth. Mae'r technegydd yn gwirio bod yr uned wedi'i gosod yn gywir, fel y nodir yn y ffolder cymhwyster. Gellir archebu'r ffolderau cymhwyster ar sail uned-benodol.

OQ - Cymhwyster Swyddogaethol
Mae OQ, neu gymhwyster gweithredol, yn gwirio ac yn cadarnhau bod yr uned yn gweithredu'n iawn mewn cyflwr sydd wedi'i ddadlwytho. Mae'r profion gofynnol ar gael yn y ffolder cymhwyster.

PQ - Cymhwyster Perfformiad
Mae PQ, sy'n sefyll am gymhwyster perfformiad, yn gwirio ac yn dogfennu swyddogaeth yr uned yn y wladwriaeth wedi'i llwytho o dan ofynion sy'n benodol i gwsmeriaid. Diffinnir y profion gofynnol trwy gytundeb ar y cyd yn unol â manylebau cwsmeriaid.

Pa fuddion y byddwch chi'n eu cael o raddnodi?

Gall Radobio eich helpu i leihau'r llwyth gwaith sy'n gysylltiedig ag unedau cymhwyso a dilysu yn sylweddol.

Data atgynyrchiol
Data atgynyrchiol ar gyfer eich uned Radobio - wedi'i gyfateb â'ch prosesau a'ch safonau

Arbenigedd Radobio
Defnyddio arbenigedd radobio yn ystod dilysu a chymhwyster

arbenigwyr cymwys a phrofiadol
Gweithredu gan arbenigwyr cymwys a phrofiadol

 

Rydym yn hapus i'ch cefnogi gyda'ch cymwysterau IQ/OQ eich hun ac wrth greu cynlluniau prawf ar gyfer eich PQ.

Cysylltwch â ni yn syml.