Cymhwyster

Cymhwyster: Nodwch yr hanfodion.

Mae ystyr y term cymhwyster eisoes wedi'i egluro yn ei enw: Sicrhau a dilysu ansawdd prosesau. Mewn cynhyrchu fferyllol a bwyd sy'n cydymffurfio â GMP, mae cymhwyster planhigion neu offer yn orfodol. Rydym yn eich cefnogi i gynnal yr holl brofion angenrheidiol ar eich offer radobio yn ogystal â'r ddogfennaeth.

Gyda chymhwyster dyfais, rydych chi'n profi bod eich dyfais wedi'i gosod (IQ) ac yn gweithredu'n gywir (OQ) yn unol â chanllawiau GMP. Nodwedd arbennig yw'r Cymhwyster Perfformiad (PQ). Mae'r cymhwyster perfformiad hwn yn rhan o ddilysu'r broses gynhyrchu gyfan dros gyfnod o amser ac ar gyfer cynnyrch penodol. Caiff amodau a phrosesau penodol i'r cwsmer eu gwirio a'u dogfennu.

Gallwch ddarllen pa wasanaethau unigol y mae radobio yn eu cynnig fel rhan o IQ/OQ/PQ yn fanwl yn ein hadran dechnoleg.

Pam mae cymhwyster eich uned radiobio yn bwysig?

Mae ansawdd cyson y cynhyrchion rydyn ni'n eu cynhyrchu – heb sôn am atgynhyrchadwyedd ein prosesau profi – yn hanfodol i'r labordai a'r cyfleusterau cynhyrchu sy'n gweithredu'n ddarostyngedig i ofynion GMP neu GLP. Mae'r rhwymedigaeth sy'n deillio o hyn i ddarparu tystiolaeth ategol yn ei gwneud yn ofynnol i nifer fawr o brofion uned gael eu cynnal a'u cofnodi'n fanwl gywir. Gall RADOBIO eich helpu i leihau'r llwyth gwaith sy'n gysylltiedig â chymhwyso a dilysu unedau yn sylweddol.

Beth mae IQ, OQ a PQ yn ei olygu?

IQ – Cymhwyster gosod
Mae IQ, sy'n sefyll am Gosod Cymhwyster, yn cadarnhau bod yr uned wedi'i gosod yn gywir yn unol â gofynion y cwsmer gan gynnwys dogfennaeth. Mae'r technegydd yn gwirio bod yr uned wedi'i gosod yn gywir, fel y nodir yn y ffolder cymhwyster. Gellir archebu'r ffolderi cymhwyster ar sail benodol i'r uned.

OQ – Cymhwyster swyddogaethol
Mae OQ, neu Gymhwyster Gweithredol, yn gwirio ac yn cadarnhau bod yr uned yn gweithredu'n iawn mewn cyflwr heb ei lwytho. Mae'r profion gofynnol ar gael yn y ffolder cymhwyster.

PQ – Cymhwyster perfformiad
Mae PQ, sy'n sefyll am Gymhwyster Perfformiad, yn gwirio ac yn dogfennu swyddogaeth yr uned yn y cyflwr llwytho o dan ofynion penodol i'r cwsmer. Diffinnir y profion gofynnol trwy gytundeb cydfuddiannol yn unol â manylebau'r cwsmer.

Pa fanteision fyddwch chi'n eu cael o galibro?

Gall RADOBIO eich helpu i leihau'r llwyth gwaith sy'n gysylltiedig â chymhwyso a dilysu unedau yn sylweddol.

Data atgynhyrchadwy
Data atgynhyrchadwy ar gyfer eich uned radobio – wedi'i baru â'ch prosesau a'ch safonau

Arbenigedd RADOBIO
Defnyddio arbenigedd RADOBIO yn ystod dilysu a chymhwyso

arbenigwyr cymwys a phrofiadol
Gweithredu gan arbenigwyr cymwys a phrofiadol

 

Rydym yn hapus i'ch cefnogi gyda'ch cymwysterau IQ/OQ eich hun ac i greu cynlluniau prawf ar gyfer eich PQ.

Cysylltwch â ni yn syml.