Προσόν

Προσόντα: Προσδιορίστε τα βασικά.

Ο όρος πιστοποίηση έχει ήδη το νόημά του που εξηγείται στο όνομά του: εξασφάλιση και επικύρωση της ποιότητας των διαδικασιών. Στην παραγωγή φαρμακευτικών και τροφίμων, η παραγωγή φυτών ή εξοπλισμού, η παραγωγή φυτών ή εξοπλισμού. Σας υποστηρίζουμε στην εκτέλεση όλων των απαραίτητων δοκιμών του εξοπλισμού Radobio καθώς και της τεκμηρίωσης.

Με ένα στοιχείο στοιχείων, αποδεικνύετε ότι η συσκευή σας είναι εγκατεστημένη (IQ) και λειτουργεί σωστά (OQ) σύμφωνα με τις οδηγίες GMP. Ένα ειδικό χαρακτηριστικό είναι το προσόν (PQ). Αυτό το προσόντα απόδοσης αποτελεί μέρος της επικύρωσης ολόκληρης της παραγωγικής διαδικασίας για μια χρονική περίοδο και για ένα συγκεκριμένο προϊόν. Οι συνθήκες και οι διαδικασίες που αφορούν τον πελάτη ελέγχονται και τεκμηριώνονται.

Μπορείτε να διαβάσετε ποιες μεμονωμένες υπηρεσίες Radobio προσφέρει ως μέρος του IQ/OQ/PQ λεπτομερώς στο τμήμα τεχνολογίας μας.

Γιατί είναι σημαντικό το προσόν της μονάδας Radobio;

Η συνεπής ποιότητα των προϊόντων που κατασκευάζουμε - για να μην αναφέρουμε την αναπαραγωγιμότητα των δοκιμαστικών μας διαδικασιών - είναι θεμελιώδης για τα εργαστήρια και τις εγκαταστάσεις παραγωγής που λειτουργούν με βάση τις απαιτήσεις GMP ή GLP. Η προκύπτουσα υποχρέωση για την παροχή υποστήριξης αποδεικτικών στοιχείων απαιτεί μεγάλο αριθμό δοκιμών μονάδων που πρέπει να πραγματοποιηθούν και να καταγραφούν με ακρίβεια. Το Radobio μπορεί να σας βοηθήσει να μειώσετε σημαντικά τον φόρτο εργασίας που σχετίζεται με τις προϋποθέσεις και τις επικύρωνες μονάδες.

Τι σημαίνει IQ, OQ και PQ;

IQ - Προσόντα εγκατάστασης
Το IQ, το οποίο αντιπροσωπεύει τα προσόντα εγκατάστασης, επιβεβαιώνει ότι η μονάδα έχει εγκατασταθεί σωστά σύμφωνα με τις απαιτήσεις των πελατών, συμπεριλαμβανομένης της τεκμηρίωσης. Ο τεχνικός ελέγχει ότι η μονάδα έχει εγκατασταθεί σωστά, όπως καθορίζεται στο φάκελο πιστοποίησης. Οι φάκελοι των προσόντα μπορούν να παραγγελθούν με βάση τη μονάδα.

OQ - Λειτουργικά προσόντα
OQ, ή επιχειρησιακά προσόντα, ελέγχει και επιβεβαιώνει ότι η μονάδα λειτουργεί σωστά σε κατάσταση εκφόρτωσης. Οι απαιτούμενες δοκιμές είναι διαθέσιμες στο φάκελο πιστοποίησης.

PQ - Προσόντα απόδοσης
Το PQ, το οποίο αντιπροσωπεύει τα προσόντα της απόδοσης, τους ελέγχους και τα καταγράφει τη λειτουργία μονάδας στην κατάσταση φορτωμένης κατάστασης υπό απαιτήσεις ειδικών για τον πελάτη. Οι απαιτούμενες δοκιμές ορίζονται από αμοιβαία συμφωνία σύμφωνα με τις προδιαγραφές του πελάτη.

Ποια οφέλη θα λάβετε από τη βαθμονόμηση;

Το Radobio μπορεί να σας βοηθήσει να μειώσετε σημαντικά τον φόρτο εργασίας που σχετίζεται με τις προϋποθέσεις και τις επικύρωνες μονάδες.

Αναπαραγώγιμα δεδομένα
Αναπαραγωγικά δεδομένα για τη μονάδα Radobio - ταιριάζουν με τις διαδικασίες και τα πρότυπά σας

Εξειδίκευση radobio
Χρήση εμπειρογνωμοσύνης Radobio κατά τη διάρκεια της επικύρωσης και των προϋποθέσεων

ειδικευμένοι ειδικοί
Εφαρμογή από ειδικευμένους ειδικούς

 

Είμαστε στην ευχάριστη θέση να σας υποστηρίξουμε με τα δικά σας προσόντα IQ/OQ και στη δημιουργία δοκιμαστικών σχεδίων για το PQ σας.

Απλά επικοινωνήστε μαζί μας.