योग्यता

योग्यता: आवश्यक चीजों की पहचान करें।

योग्यता शब्द का अर्थ इसके नाम में ही स्पष्ट है: प्रक्रियाओं की गुणवत्ता सुनिश्चित करना और उसका सत्यापन करना। जीएमपी-अनुपालन वाली दवा और खाद्य उत्पादन में, संयंत्र या उपकरण योग्यता अनिवार्य है। हम आपके रेडियोबायो उपकरणों के सभी आवश्यक परीक्षण और दस्तावेज़ीकरण में आपकी सहायता करते हैं।

डिवाइस योग्यता के साथ, आप यह साबित करते हैं कि आपका डिवाइस GMP दिशानिर्देशों के अनुसार स्थापित (IQ) है और सही ढंग से काम (OQ) करता है। एक विशेष विशेषता प्रदर्शन योग्यता (PQ) है। यह प्रदर्शन योग्यता एक निश्चित अवधि में और किसी विशिष्ट उत्पाद के लिए संपूर्ण उत्पादन प्रक्रिया के सत्यापन का हिस्सा है। ग्राहक-विशिष्ट स्थितियों और प्रक्रियाओं की जाँच और दस्तावेज़ीकरण किया जाता है।

आप हमारे प्रौद्योगिकी अनुभाग में विस्तार से पढ़ सकते हैं कि राडोबायो IQ/OQ/PQ के भाग के रूप में कौन सी व्यक्तिगत सेवाएं प्रदान करता है।

आपकी रेडियोबायो इकाई की योग्यता क्यों महत्वपूर्ण है?

हमारे द्वारा निर्मित उत्पादों की निरंतर गुणवत्ता - और हमारी परीक्षण प्रक्रियाओं की पुनरुत्पादकता - उन प्रयोगशालाओं और उत्पादन सुविधाओं के लिए आवश्यक है जो GMP या GLP आवश्यकताओं के अधीन संचालित होती हैं। सहायक साक्ष्य प्रदान करने की बाध्यता के परिणामस्वरूप बड़ी संख्या में इकाई परीक्षण किए जाने और उनका सटीक रिकॉर्ड बनाए जाने की आवश्यकता होती है। RADOBIO इकाइयों को योग्य और मान्य बनाने से जुड़े कार्यभार को काफी कम करने में आपकी मदद कर सकता है।

IQ, OQ और PQ का क्या अर्थ है?

IQ – स्थापना योग्यता
IQ, यानी इंस्टॉलेशन क्वालिफिकेशन, यह पुष्टि करता है कि यूनिट ग्राहक की आवश्यकताओं और दस्तावेज़ों के अनुसार ठीक से इंस्टॉल की गई है। तकनीशियन यह जाँच करता है कि यूनिट क्वालिफिकेशन फ़ोल्डर में दिए गए निर्देशों के अनुसार सही तरीके से इंस्टॉल की गई है। क्वालिफिकेशन फ़ोल्डर यूनिट-विशिष्ट आधार पर ऑर्डर किए जा सकते हैं।

OQ – कार्यात्मक योग्यता
OQ, या ऑपरेशनल क्वालिफिकेशन, यह जाँचता और पुष्टि करता है कि यूनिट बिना लोड के भी ठीक से काम कर रही है। आवश्यक परीक्षण क्वालिफिकेशन फ़ोल्डर में उपलब्ध हैं।

पीक्यू – प्रदर्शन योग्यता
PQ, जिसका अर्थ है प्रदर्शन योग्यता, ग्राहक-विशिष्ट आवश्यकताओं के अनुसार लोड की गई अवस्था में इकाई के कार्य की जाँच और दस्तावेज़ीकरण करता है। आवश्यक परीक्षण ग्राहक के विनिर्देशों के अनुसार आपसी सहमति से निर्धारित किए जाते हैं।

अंशांकन से आपको क्या लाभ मिलेगा?

RADOBIO आपको इकाइयों को योग्य बनाने और मान्य करने से जुड़े कार्यभार को काफी हद तक कम करने में मदद कर सकता है।

पुनरुत्पादनीय डेटा
आपकी रेडियोबायो इकाई के लिए पुनरुत्पादनीय डेटा - आपकी प्रक्रियाओं और मानकों से मेल खाता हुआ

RADOBIO विशेषज्ञता
सत्यापन और योग्यता के दौरान RADOBIO विशेषज्ञता का उपयोग

योग्य और अनुभवी विशेषज्ञ
योग्य और अनुभवी विशेषज्ञों द्वारा कार्यान्वयन

 

हम आपकी IQ/OQ योग्यताओं में सहायता करने तथा आपके PQ के लिए परीक्षण योजना बनाने में प्रसन्न होंगे।

बस हमसे संपर्क करें.