.
Qualificatio
Qualificatio: Essentia cognosce.
Vocabulum "qualificatio" iam significationem in nomine explicatam habet: Qualitatem processuum securando et validando. In productione pharmaceutica et alimentaria secundum GMP, qualificatio machinarum vel apparatuum necessaria est. Te adiuvamus in perficiendis omnibus probationibus necessariis apparatuum tuorum radobio necnon documentatione.
Qualificatione instrumenti, probas instrumentum tuum installatum esse (IQ) et recte fungi (OQ) secundum normas GMP. Proprietas peculiaris est Qualificatio Perfunctionis (PQ). Haec qualificatio perfunctionis pars est validationis totius processus productionis per tempus quoddam et pro producto specifico. Conditiones et processus propriae emptori probantur et documentantur.
Quaenam singula officia radobio offerat ut partem IQ/OQ/PQ, in sectione nostra technologica accurate legere potes.
Cur qualificatio unitatis radobio tuae magni momenti est?
Constans qualitas productorum quos fabricamus – nedum reproducibilitas processuum probationum nostrarum – fundamentalis est laboratorium et officinis productionis quae sub requisitis GMP vel GLP operantur. Obligatio inde orta probationes probatorias praebendi magnum numerum probationum unitarium peragendarum et accurate notandarum requirit. RADOBIO te adiuvare potest ut onus laboris cum qualificandis et validandis unitatibus coniunctum insigniter minuas.
Quid significant IQ, OQ, et PQ?
IQ – Qualificatio Installationis
IQ, quod "Installation Qualification" significat, confirmat machinam rite secundum requisita emptoris, documenta inclusa, institutam esse. Technicus verificat machinam recte institutam esse, ut in fasciculo qualificationis specificatum est. Fasciculi qualificationis pro singulis machinis ordinari possunt.
OQ – Qualificatio functionalis
Qualificatio Operationalis, sive Qualificatio Operationalis, verificat et confirmat machinam recte operari in statu exonerato. Experimenta necessaria in fasciculo qualificationis inveniuntur.
PQ – Qualificatio Perfunctionis
PQ, quod "Performance Qualification" significat, functionem unitatis in statu onusto sub requisitis specificis emptoris examinat et documentat. Experimenta necessaria ex consensu communi secundum specificationes emptoris definiuntur.
Quae commoda ex calibratione adipisceris?
RADOBIO te adiuvare potest ut onus laboris cum qualificandis et validandis unitatibus coniunctum magnopere minuas.
Data reproducibilia
Data reproducibilia pro unitate radobio vestra – processibus et normis vestris congruentia
Peritia RADOBIO
Usus peritiae RADOBIO per validationem et qualificationem
periti idonei et experti
Implementatio a peritis idoneis et expertis
Libenter te adiuvabimus cum tuis propriis qualificationibus IQ/OQ et in creandis consiliis probationum pro PQ tuo.
Simpliciter nobiscum contactum fac.