Qualifikatioun

Qualifikatioun: Identifizéiert déi wesentlech Punkten.

De Begrëff Qualifikatioun huet seng Bedeitung schonn am Numm erkläert: Sécherung a Validéierung vun der Qualitéit vu Prozesser. An der GMP-konformer pharmazeutescher a Liewensmëttelproduktioun ass d'Qualifikatioun vun Anlagen oder Ausrüstung obligatoresch. Mir ënnerstëtzen Iech bei der Duerchféierung vun all néidegen Tester vun Ärem Radobio-Ausrüstung souwéi bei der Dokumentatioun.

Mat enger Apparatqualifikatioun beweist Dir, datt Ären Apparat installéiert ass (IQ) a korrekt funktionéiert (OQ) am Aklang mat de GMP-Richtlinnen. Eng speziell Funktioun ass d'Performance Qualification (PQ). Dës Performance Qualification ass Deel vun der Validatioun vum gesamte Produktiounsprozess iwwer eng Zäitperiod a fir e spezifescht Produkt. Clientspezifesch Konditiounen a Prozesser ginn iwwerpréift an dokumentéiert.

Dir kënnt an eiser Technologiesektioun am Detail liesen, wéi eng individuell Servicer radobio am Kader vun IQ/OQ/PQ ubitt.

Firwat ass d'Qualifikatioun vun Ärer Radiobio-Eenheet wichteg?

Déi konsequent Qualitéit vun de Produkter, déi mir produzéieren – ganz ofgesi vun der Reproduzéierbarkeet vun eise Testprozesser – ass fundamental fir d'Laboratoiren a Produktiounsanlagen, déi ënner GMP- oder GLP-Ufuerderunge funktionéieren. Déi domat verbonne Verpflichtung, ënnerstëtzend Beweiser ze liwweren, erfuerdert eng grouss Zuel vun Eenheetstester, déi präzis duerchgefouert a protokolléiert musse ginn. RADOBIO kann Iech hëllefen, d'Aarbechtslaascht am Zesummenhang mat der Qualifikatioun an der Validéierung vun Eenheeten däitlech ze reduzéieren.

Wat bedeiten IQ, OQ a PQ?

IQ – Installatiounsqualifikatioun
IQ, wat fir Installatiounsqualifikatioun steet, bestätegt, datt d'Eenheet korrekt installéiert gouf, no de Clientufuerderungen, inklusiv der Dokumentatioun. Den Techniker kontrolléiert, ob d'Eenheet korrekt installéiert gouf, wéi am Qualifikatiounsdossier spezifizéiert. D'Qualifikatiounsdossieren kënnen op enger unitspezifescher Basis bestallt ginn.

OQ – Funktionell Qualifikatioun
OQ, oder operationell Qualifikatioun, kontrolléiert a bestätegt, datt d'Eenheet och am onbeluedenen Zoustand richteg funktionéiert. Déi néideg Tester sinn am Qualifikatiounsdossier verfügbar.

PQ – Leeschtungsqualifikatioun
PQ, wat fir Performance Qualification steet, kontrolléiert an dokumentéiert d'Funktioun vum Apparat am belaaschten Zoustand ënner kundenspezifesche Viraussetzungen. Déi erfuerderlech Tester ginn a géigesäiteger Vereinbarung no de Spezifikatioune vum Client definéiert.

Wat fir Virdeeler kritt Dir vun der Kalibrierung?

RADOBIO kann Iech hëllefen, d'Aarbechtslaascht am Zesummenhang mat der Qualifikatioun an der Validéierung vun Eenheeten däitlech ze reduzéieren.

Reproduzéierbar Donnéeën
Reproduzéierbar Donnéeën fir Är Radobio-Eenheet – ugepasst un Är Prozesser a Standarden

RADOBIO Expertise
Benotzung vun der RADOBIO-Expertise bei der Validatioun a Qualifikatioun

qualifizéiert an erfuerene Spezialisten
Ëmsetzung duerch qualifizéiert an erfuerene Spezialisten

 

Mir ënnerstëtzen Iech gären mat Ären eegenen IQ/OQ-Qualifikatiounen a bei der Erstellung vun Testpläng fir Äre PQ.

Kontaktéiert eis einfach.