คุณสมบัติ

คุณสมบัติ: ระบุสิ่งสำคัญ

คำว่า "คุณสมบัติ" ได้อธิบายไว้แล้วในชื่อของมัน นั่นคือ การรับรองและรับรองคุณภาพของกระบวนการ ในการผลิตยาและอาหารตามมาตรฐาน GMP การรับรองคุณสมบัติโรงงานหรืออุปกรณ์ถือเป็นข้อบังคับ เราสนับสนุนคุณในการดำเนินการทดสอบที่จำเป็นทั้งหมดสำหรับอุปกรณ์ radobio ของคุณ รวมถึงเอกสารประกอบ

การรับรองคุณสมบัติอุปกรณ์ (Device Qualification) เป็นการพิสูจน์ว่าอุปกรณ์ของคุณได้รับการติดตั้ง (IQ) และทำงานได้อย่างถูกต้อง (OQ) ตามแนวทาง GMP คุณสมบัติพิเศษอย่างหนึ่งคือการรับรองประสิทธิภาพ (Performance Qualification: PQ) การรับรองประสิทธิภาพนี้เป็นส่วนหนึ่งของการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการผลิตทั้งหมดในช่วงระยะเวลาหนึ่งและสำหรับผลิตภัณฑ์เฉพาะ เงื่อนไขและกระบวนการเฉพาะของลูกค้าจะได้รับการตรวจสอบและบันทึกเป็นเอกสาร

คุณสามารถอ่านรายละเอียดเกี่ยวกับบริการแต่ละรายการที่ Radobio นำเสนอซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ IQ/OQ/PQ ได้ในส่วนเทคโนโลยีของเรา

เหตุใดคุณสมบัติของหน่วยวิทยุของคุณจึงสำคัญ?

คุณภาพที่สม่ำเสมอของผลิตภัณฑ์ที่เราผลิต รวมถึงความสามารถในการทำซ้ำได้ของกระบวนการทดสอบของเรา ถือเป็นรากฐานสำคัญของห้องปฏิบัติการและโรงงานผลิตที่ดำเนินงานภายใต้ข้อกำหนด GMP หรือ GLP ภาระหน้าที่ในการจัดเตรียมหลักฐานสนับสนุนจึงจำเป็นต้องดำเนินการและบันทึกการทดสอบยูนิตจำนวนมากอย่างแม่นยำ RADOBIO สามารถช่วยคุณลดภาระงานที่เกี่ยวข้องกับการรับรองคุณสมบัติและการตรวจสอบความถูกต้องของยูนิตได้อย่างมาก

IQ, OQ และ PQ หมายถึงอะไร?

IQ – คุณสมบัติการติดตั้ง
IQ ย่อมาจาก Installation Qualification เป็นการยืนยันว่าอุปกรณ์ได้รับการติดตั้งอย่างถูกต้องตามข้อกำหนดของลูกค้า รวมถึงเอกสารประกอบ ช่างเทคนิคจะตรวจสอบว่าอุปกรณ์ได้รับการติดตั้งอย่างถูกต้องตามที่ระบุไว้ในแฟ้มคุณสมบัติ โฟลเดอร์คุณสมบัติสามารถสั่งซื้อได้ตามรุ่นของอุปกรณ์นั้นๆ

OQ – คุณสมบัติเชิงฟังก์ชัน
OQ หรือการรับรองคุณภาพการปฏิบัติงาน จะตรวจสอบและยืนยันว่าอุปกรณ์ทำงานได้อย่างถูกต้องแม้ในขณะที่ไม่มีโหลด การทดสอบที่จำเป็นสามารถดูได้ในโฟลเดอร์การรับรอง

PQ – คุณสมบัติด้านประสิทธิภาพ
PQ ซึ่งย่อมาจาก Performance Qualification ทำหน้าที่ตรวจสอบและบันทึกฟังก์ชันการทำงานของหน่วยในสถานะโหลดตามข้อกำหนดเฉพาะของลูกค้า การทดสอบที่จำเป็นถูกกำหนดโดยข้อตกลงร่วมกันตามข้อกำหนดของลูกค้า

คุณจะได้รับประโยชน์อะไรจากการสอบเทียบ?

RADOBIO ช่วยคุณลดภาระงานที่เกี่ยวข้องกับการรับรองและการตรวจสอบหน่วยงานได้อย่างมาก

ข้อมูลที่ทำซ้ำได้
ข้อมูลที่ทำซ้ำได้สำหรับหน่วย radobio ของคุณ – ตรงกับกระบวนการและมาตรฐานของคุณ

ความเชี่ยวชาญของ RADOBIO
การใช้ความเชี่ยวชาญของ RADOBIO ในระหว่างการตรวจสอบและการรับรองคุณสมบัติ

ผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติและประสบการณ์
ดำเนินการโดยผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติและประสบการณ์

 

เรายินดีที่จะสนับสนุนคุณด้วยคุณสมบัติ IQ/OQ ของคุณเอง และในการสร้างแผนการทดสอบสำหรับ PQ ของคุณ

เพียงติดต่อเรา