Kwalipikasyon

Kwalipikasyon: Tukuyin ang mga mahahalaga.

Ang terminong kwalipikasyon ay mayroon nang kahulugan na ipinaliwanag sa pangalan nito: Pag-secure at pagpapatunay sa kalidad ng mga proseso. Sa pharmaceutical at food production na sumusunod sa GMP, ang kwalipikasyon ng halaman o kagamitan ay sapilitan. Sinusuportahan ka namin sa pagsasagawa ng lahat ng kinakailangang pagsusuri ng iyong kagamitan sa radobio pati na rin ang dokumentasyon.

Sa isang kwalipikasyon ng device, patunayan mo na ang iyong device ay naka-install (IQ) at gumagana nang tama (OQ) alinsunod sa mga alituntunin ng GMP. Ang isang espesyal na tampok ay ang Performance Qualification (PQ). Ang kwalipikasyon sa pagganap na ito ay bahagi ng pagpapatunay ng buong proseso ng produksyon sa loob ng isang yugto ng panahon at para sa isang partikular na produkto. Sinusuri at naidokumento ang mga kundisyon at prosesong partikular sa customer.

Mababasa mo kung aling mga indibidwal na serbisyo ang inaalok ng radobio bilang bahagi ng IQ/OQ/PQ nang detalyado sa aming seksyon ng teknolohiya.

Bakit mahalaga ang kwalipikasyon ng iyong radobio unit?

Ang pare-parehong kalidad ng mga produktong ginagawa namin - hindi banggitin ang muling paggawa ng aming mga proseso ng pagsubok - ay mahalaga sa mga laboratoryo at pasilidad ng produksyon na nagpapatakbo na napapailalim sa mga kinakailangan ng GMP o GLP. Ang nagresultang obligasyon na magbigay ng sumusuportang ebidensya ay nangangailangan ng malaking bilang ng mga unit test na isasagawa at maitala nang tumpak. Matutulungan ka ng RADOBIO na makabuluhang bawasan ang workload na nauugnay sa mga kwalipikado at nagpapatunay na unit.

Ano ang ibig sabihin ng IQ, OQ at PQ?

IQ – Kwalipikasyon sa pag-install
Kinukumpirma ng IQ, na nangangahulugang Kwalipikasyon sa Pag-install, na ang unit ay maayos na na-install ayon sa mga kinakailangan ng customer kasama ang dokumentasyon. Tinitingnan ng technician na ang yunit ay na-install nang tama, tulad ng tinukoy sa folder ng kwalipikasyon. Ang mga folder ng kwalipikasyon ay maaaring i-order sa isang yunit-specific na batayan.

OQ – Functional na kwalipikasyon
Sinusuri at kinukumpirma ng OQ, o Operational Qualification, na gumagana nang maayos ang unit sa isang unloaded state. Ang mga kinakailangang pagsusulit ay magagamit sa folder ng kwalipikasyon.

PQ – Kwalipikasyon sa pagganap
Ang PQ, na kumakatawan sa Performance Qualification, ay nagsusuri at nagdodokumento ng function ng unit sa estadong na-load sa ilalim ng mga kinakailangan na partikular sa customer. Ang mga kinakailangang pagsubok ay tinukoy sa pamamagitan ng mutual na kasunduan ayon sa mga pagtutukoy ng customer.

Anong mga benepisyo ang makukuha mo sa pagkakalibrate?

Matutulungan ka ng RADOBIO na makabuluhang bawasan ang workload na nauugnay sa mga kwalipikado at nagpapatunay na unit.

Reproducible data
Reproducible data para sa iyong radobio unit – tumugma sa iyong mga proseso at pamantayan

Dalubhasa sa RADOBIO
Paggamit ng kadalubhasaan sa RADOBIO sa panahon ng pagpapatunay at kwalipikasyon

mga kwalipikado at may karanasan na mga espesyalista
Pagpapatupad ng mga kwalipikado at may karanasan na mga espesyalista

 

Masaya kaming suportahan ka sa iyong sariling mga kwalipikasyon sa IQ/OQ at sa paggawa ng mga plano sa pagsubok para sa iyong PQ.

Makipag-ugnayan lamang sa amin.