.
קוואַליפיקאַציע
קוואַליפיקאַציע: ידענטיפיצירן די עסענטיאַלס.
דער טערמין קוואַליפיקאַציע האט שוין זיין באַדייטונג דערקלערט אין זיין נאָמען: זיכערן און וואַלידירן די קוואַליטעט פון פּראָצעסן. אין GMP-קאָמפּאַטיבלע פאַרמאַסוטיקאַל און עסנוואַרג פּראָדוקציע, איז פאַבריק אָדער ויסריכט קוואַליפיקאַציע פארלאנגט. מיר שטיצן איר אין דורכפירן אַלע נייטיק טעסץ פון דיין ראַדאָביאָ ויסריכט ווי געזונט ווי די דאָקומענטאַציע.
מיט אַ קוואַליפיקאַציע פֿון אַ מיטל, באַווײַזט איר אַז אײַער מיטל איז אינסטאַלירט (IQ) און פֿונקציאָנירט ריכטיק (OQ) לויט די GMP גיידליינז. אַ ספּעציעלע פֿעיִקייט איז די פאָרשטעלונג קוואַליפיקאַציע (PQ). די פאָרשטעלונג קוואַליפיקאַציע איז טייל פֿון דער וואַלידאַציע פֿון דעם גאַנצן פּראָדוקציע פּראָצעס איבער אַ געוויסער צײַט און פֿאַר אַ ספּעציפֿישן פּראָדוקט. קונה-ספּעציפֿישע באַדינגונגען און פּראָצעסן ווערן אָפּגעקוקט און דאָקומענטירט.
איר קענט לייענען וועלכע יחידישע סערוויסעס ראדאָביאָ אָפפערט ווי טייל פון IQ/OQ/PQ אין דעטאַל אין אונדזער טעכנאָלאָגיע אָפּטייל.
פארוואס איז די קוואַליפיקאַציע פון דיין ראַדיאָביאָ אַפּאַראַט וויכטיק?
די קאָנסיסטענטע קוואַליטעט פון די פּראָדוקטן וואָס מיר פאַבריצירן – נישט צו דערמאָנען די רעפּראָדוצירבאַרקייט פון אונדזערע טעסט פּראָצעסן – איז יסודותדיק פֿאַר די לאַבאָראַטאָריעס און פּראָדוקציע פאַסילאַטיז וואָס אַרבעטן אונטער GMP אָדער GLP רעקווירעמענץ. די רעזולטאַט פליכט צו צושטעלן שטיצנדיקע באַווייַזן ריקווייערז אַ גרויסע צאָל פון יוניט טעסץ צו זיין דורכגעפירט און רעקאָרדעד פּינקטלעך. RADOBIO קען אײַך העלפֿן באַדײַטנדיק רעדוצירן די אַרבעטסלאָוד פֿאַרבונדן מיט קוואַליפֿיצירן און וואַלידירן יוניץ.
וואָס מיינען IQ, OQ און PQ?
IQ – אינסטאַלאַציע קוואַליפיקאַציע
IQ, וואָס שטייט פֿאַר אינסטאַלאַציע קוואַליפיקאַציע, באַשטעטיקט אַז די איינהייט איז ריכטיק אינסטאַלירט געוואָרן לויט די קונה'ס רעקווייערמענץ, אַרייַנגערעכנט די דאָקומענטאַציע. דער טעכניקער קאָנטראָלירט אַז די איינהייט איז ריכטיק אינסטאַלירט געוואָרן, ווי ספּעציפֿיצירט אין דער קוואַליפיקאַציע טעקע. די קוואַליפיקאַציע טעקעס קענען באַשטעלט ווערן אויף אַ ספּעציפֿישער באַזע פֿאַר יעדער איינהייט.
OQ – פונקציאָנעלע קוואַליפיקאַציע
OQ, אדער אפעראציאנעלע קוואליפיקאציע, קאנטראלירט און באשטעטיגט אז די איינהייט ארבעט ריכטיג אין אן אומבאלאדענעם צושטאנד. די פארלאנגטע טעסטן זענען פאראן אין דער קוואליפיקאציע טעקע.
PQ – פאָרשטעלונג קוואַליפיקאַציע
PQ, וואָס שטייט פֿאַר פאָרשטעלונג קוואַליפיקאַציע, קאָנטראָלירט און דאָקומענטירט די יוניט פונקציע אין דעם באַלאָדענעם צושטאַנד אונטער קונה-ספּעציפֿישע באדערפענישן. די פארלאנגטע טעסץ ווערן דעפינירט דורך געגענזייַטיקער הסכמה לויט קונה ספּעציפֿיקאַציעס.
וואָסערע בענעפיטן וועט איר באַקומען פֿון קאַליבראַציע?
ראַדאָביאָ קען אײַך באַדײַטנדיק העלפֿן רעדוצירן די אַרבעטס־לאַסט פֿאַרבונדן מיטן קוואַליפֿיצירן און וואַלידירן אײנהייטן.
רעפּראָדוצירבארע דאַטן
רעפּראָדוצירבארע דאַטן פֿאַר אייער ראַדאָביאָ אַפּאַראַט – צוגעפּאַסט צו אייערע פּראָצעסן און סטאַנדאַרדן
ראַדאָביאָ עקספּערטיז
באַניץ פון RADOBIO עקספּערטיז בעת וואַלידאַציע און קוואַליפיקאַציע
קוואַליפֿיצירטע און דערפֿאַרענע ספּעציאַליסטן
דורכפירונג דורך קוואַליפֿיצירטע און דערפֿאַרענע ספּעציאַליסטן
מיר זענען צופרידן צו שטיצן אייך מיט אייערע אייגענע IQ/OQ קוואַליפיקאַציעס און אין שאַפֿן טעסט פּלענער פֿאַר אייער PQ.
פשוט קאָנטאַקט אונדז.