مؤهل

التأهيل: تحديد الأساسيات.

مصطلح التأهيل مُوضَّحٌ في اسمه: ضمان جودة العمليات والتحقق منها. يُعدُّ تأهيل المصانع أو المعدات المتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) إلزاميًا في إنتاج الأدوية والأغذية. ندعمكم في إجراء جميع الاختبارات اللازمة لمعداتكم الرادوبيو، بالإضافة إلى توثيقها.

من خلال تأهيل الجهاز، تُثبت أن جهازك مُثبّت (IQ) ويعمل بشكل صحيح (OQ) وفقًا لإرشادات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP). ومن ميزاته الخاصة تأهيل الأداء (PQ). يُعدّ هذا التأهيل للأداء جزءًا من عملية التحقق من صحة عملية الإنتاج بأكملها على مدار فترة زمنية ولمنتج مُحدد. يتم فحص وتوثيق الشروط والعمليات الخاصة بالعميل.

يمكنك قراءة الخدمات الفردية التي تقدمها radobio كجزء من IQ/OQ/PQ بالتفصيل في قسم التكنولوجيا لدينا.

لماذا تعد مؤهلات وحدة الراديوبايو الخاصة بك مهمة؟

إن ثبات جودة منتجاتنا المُصنّعة، فضلًا عن إمكانية إعادة إنتاج عمليات الاختبار لدينا، يُعدّ أمرًا أساسيًا للمختبرات ومرافق الإنتاج التي تعمل وفقًا لمتطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) أو ممارسات التصنيع الجيدة (GLP). ويتطلب الالتزام بتقديم أدلة داعمة إجراء عدد كبير من اختبارات الوحدات وتسجيلها بدقة. يمكن لـ RADOBIO مساعدتك في تقليل عبء العمل المرتبط بتأهيل الوحدات والتحقق من صحتها بشكل كبير.

ماذا تعني IQ وOQ وPQ؟

IQ – مؤهل التثبيت
يؤكد نظام IQ، وهو اختصار لـ "تأهيل التركيب"، أن الوحدة قد تم تركيبها بشكل صحيح وفقًا لمتطلبات العميل، بما في ذلك الوثائق. يتحقق الفني من تركيب الوحدة بشكل صحيح، كما هو موضح في ملف التأهيل. يمكن طلب ملفات التأهيل لكل وحدة على حدة.

OQ – التأهيل الوظيفي
يُجري اختبار التأهيل التشغيلي (OQ) فحصًا ويؤكد أن الوحدة تعمل بشكل صحيح بدون تحميل. تتوفر الاختبارات المطلوبة في ملف التأهيل.

PQ – مؤهل الأداء
PQ، اختصارًا لـ Performance Qualification، يُفحص ويُوثّق أداء الوحدة في حالة التحميل وفقًا لمتطلبات العميل الخاصة. تُحدَّد الاختبارات المطلوبة بالاتفاق المتبادل وفقًا لمواصفات العميل.

ما هي الفوائد التي ستحصل عليها من المعايرة؟

يمكن أن يساعدك RADOBIO في تقليل عبء العمل المرتبط بتأهيل الوحدات والتحقق من صحتها بشكل كبير.

بيانات قابلة للتكرار
بيانات قابلة للتكرار لوحدة الراديوبيو الخاصة بك - مطابقة لعملياتك ومعاييرك

خبرة رادوبيو
استخدام خبرة RADOBIO أثناء التحقق والتأهيل

متخصصين مؤهلين وذوي خبرة
التنفيذ من قبل متخصصين مؤهلين وذوي خبرة

 

يسعدنا أن نقدم لك الدعم فيما يتعلق بمؤهلات IQ/OQ الخاصة بك وفي إنشاء خطط الاختبار الخاصة بمؤهلاتك المهنية.

فقط اتصل بنا.