.
Kupono
Kuʻikahi: E ʻike i nā mea nui.
Ua wehewehe ʻia ke ʻano o ka huaʻōlelo qualification ma kona inoa: Mālama a hōʻoia i ka maikaʻi o nā kaʻina hana. I loko o ka lāʻau lapaʻau a me ka hana meaʻai e pili ana i ka GMP, pono nā mea kanu a i ʻole nā mea hana. Kākoʻo mākou iā ʻoe i ka hoʻokō ʻana i nā hoʻokolohua pono a pau o kāu lako radobio a me nā palapala.
Me ka palapala hōʻoia, hōʻoia ʻoe ua hoʻokomo ʻia kāu hāmeʻa (IQ) a hana pololei (OQ) e like me nā alakaʻi GMP. ʻO kahi hiʻohiʻona kūikawā ka Performance Qualification (PQ). ʻO kēia hōʻailona hana he ʻāpana o ka hōʻoia ʻana o ke kaʻina hana holoʻokoʻa ma kahi manawa a no kahi huahana kikoʻī. Hoʻopaʻa ʻia nā kūlana a me nā kaʻina hana o nā mea kūʻai aku.
Hiki iā ʻoe ke heluhelu i nā lawelawe pilikino a radobio e hāʻawi nei ma ke ʻano he ʻāpana o IQ/OQ/PQ i nā kikoʻī i kā mākou ʻenehana ʻenehana.
No ke aha he mea nui ka hōʻoia ʻana o kāu ʻāpana radobio?
ʻO ka maikaʻi mau o nā huahana a mākou e hana ai - ʻaʻole e haʻi i ka hana hou ʻana o kā mākou kaʻina hoʻāʻo - he mea nui ia i nā laboratories a me nā hale hana e hana ana ma lalo o nā koi GMP a i ʻole GLP. ʻO ka hopena o ke kuleana e hāʻawi i nā hōʻike kākoʻo e koi i ka nui o nā hoʻokolohua ʻāpana e hana a hoʻopaʻa pololei ʻia. Hiki iā RADOBIO ke kōkua iā ʻoe e hōʻemi nui i ka haʻahaʻa hana e pili ana i nā ʻāpana kūpono a hōʻoia.
He aha ka manaʻo o IQ, OQ a me PQ?
IQ - Ka hoʻonohonoho pono
ʻO IQ, ka mea e kū nei no ka Hoʻonohonoho Hoʻonohonoho, hōʻoia ua hoʻokomo pono ʻia ka ʻāpana e like me nā koi o ka mea kūʻai aku me nā palapala. Nānā ke technician ua hoʻokomo pono ʻia ka ʻāpana, e like me ka mea i ʻōlelo ʻia ma ka waihona hōʻoia. Hiki ke kauoha ʻia nā waihona hōʻoia ma ke ʻano kikoʻī.
OQ - Ka hōʻailona hana
ʻO OQ, a i ʻole Operational Qualification, nānā a hōʻoia i ka holo pono ʻana o ka ʻāpana i kahi mokuʻa ʻole. Loaʻa nā hoʻokolohua i koi ʻia ma ka waihona hōʻoia.
PQ - Ka hōʻoia hana
ʻO PQ, ʻo ia ka Performance Qualification, nānā a palapala i ka hana o ka ʻāpana ma ka mokuʻāina i hoʻouka ʻia ma lalo o nā koi o ka mea kūʻai aku. Ua wehewehe ʻia nā hoʻāʻo e koi ʻia e ka ʻaelike like e like me nā kikoʻī o ka mea kūʻai aku.
He aha nā pōmaikaʻi e loaʻa iā ʻoe mai ka calibration?
Hiki iā RADOBIO ke kōkua iā ʻoe e hōʻemi nui i ka haʻahaʻa hana e pili ana i nā ʻāpana kūpono a hōʻoia.
ʻikepili hiki ke hana hou
ʻIke hou ʻia no kāu ʻāpana radobio - i hoʻohālikelike ʻia me kāu mau kaʻina hana a me nā kūlana
RADOBIO akamai
Ka hoʻohana ʻana i ka loea RADOBIO i ka wā o ka hōʻoia a me ka hōʻoia
nā loea kūpono a ʻike
Hoʻokō ʻia e nā loea kūpono a ʻike
Hauʻoli mākou e kākoʻo iā ʻoe me kāu mau pono IQ/OQ ponoʻī a i ka hana ʻana i nā hoʻolālā hoʻāʻo no kāu PQ.
E hoʻokaʻaʻike mai iā mākou.