page_banner

ຄຸນສົມບັດ

.

ຄຸນສົມບັດ

ຄຸນ​ນະ​ສົມ​ບັດ​: ກໍາ​ນົດ​ສິ່ງ​ຈໍາ​ເປັນ​.

ຄຳ ວ່າຄຸນວຸດທິມີຄວາມ ໝາຍ ທີ່ອະທິບາຍໄວ້ໃນຊື່ຂອງມັນ: ການຮັບປະກັນແລະການກວດສອບຄຸນນະພາບຂອງຂະບວນການ. ໃນການຜະລິດຢາ ແລະອາຫານທີ່ສອດຄ່ອງກັບ GMP, ຄຸນສົມບັດຂອງພືດ ຫຼືອຸປະກອນແມ່ນບັງຄັບ. ພວກເຮົາສະຫນັບສະຫນູນທ່ານໃນການປະຕິບັດການທົດສອບທີ່ຈໍາເປັນທັງຫມົດຂອງອຸປະກອນ radobio ຂອງທ່ານເຊັ່ນດຽວກັນກັບເອກະສານ.

ດ້ວຍຄຸນສົມບັດອຸປະກອນ, ທ່ານພິສູດວ່າອຸປະກອນຂອງທ່ານຖືກຕິດຕັ້ງ (IQ) ແລະເຮັດວຽກຢ່າງຖືກຕ້ອງ (OQ) ຕາມຄໍາແນະນໍາ GMP. ລັກສະນະພິເສດແມ່ນຄຸນສົມບັດດ້ານການປະຕິບັດ (PQ). ຄຸນສົມບັດການປະຕິບັດນີ້ແມ່ນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງການກວດສອບຂະບວນການຜະລິດທັງຫມົດໃນໄລຍະເວລາແລະສໍາລັບຜະລິດຕະພັນສະເພາະໃດຫນຶ່ງ. ເງື່ອນໄຂ ແລະຂະບວນການສະເພາະລູກຄ້າຖືກກວດສອບ ແລະບັນທຶກເອກະສານ.

ທ່ານ​ສາ​ມາດ​ອ່ານ​ວ່າ​ການ​ບໍ​ລິ​ການ​ສ່ວນ​ບຸກ​ຄົນ​ທີ່​ສະ​ຫນອງ​ໃຫ້ radiobio ເປັນ​ສ່ວນ​ຫນຶ່ງ​ຂອງ IQ / OQ / PQ ໂດຍ​ລະ​ອຽດ​ໃນ​ພາກ​ສ່ວນ​ເຕັກ​ໂນ​ໂລ​ຊີ​ຂອງ​ພວກ​ເຮົາ​.

ເປັນຫຍັງຄຸນສົມບັດຂອງໜ່ວຍວິທະຍຸຂອງເຈົ້າຈຶ່ງສຳຄັນ?

ຄຸນນະພາບທີ່ສອດຄ່ອງກັນຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ພວກເຮົາຜະລິດ - ບໍ່ໄດ້ກ່າວເຖິງການແຜ່ພັນຂອງຂະບວນການທົດສອບຂອງພວກເຮົາ - ແມ່ນພື້ນຖານຂອງຫ້ອງທົດລອງແລະສະຖານທີ່ຜະລິດທີ່ດໍາເນີນການຕາມຄວາມຕ້ອງການ GMP ຫຼື GLP. ພັນທະຜົນຂອງການສະຫນອງຫຼັກຖານສະຫນັບສະຫນູນຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຈໍານວນຂະຫນາດໃຫຍ່ຂອງການທົດສອບຫນ່ວຍງານທີ່ຈະດໍາເນີນການແລະບັນທຶກທີ່ຊັດເຈນ. RADOBIO ສາມາດຊ່ວຍທ່ານຫຼຸດຜ່ອນວຽກງານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຫນ່ວຍງານທີ່ມີຄຸນວຸດທິແລະການກວດສອບໄດ້ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.

IQ, OQ ແລະ PQ ຫມາຍຄວາມວ່າແນວໃດ?

IQ – ຄຸນ​ນະ​ສົມ​ບັດ​ການ​ຕິດ​ຕັ້ງ​
IQ, ເຊິ່ງ stands for Installation Qualification, ຢືນຢັນວ່າຫນ່ວຍງານໄດ້ຖືກຕິດຕັ້ງຢ່າງຖືກຕ້ອງຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງລູກຄ້າລວມທັງເອກະສານ. ນັກວິຊາການກວດເບິ່ງວ່າເຄື່ອງໄດ້ຖືກຕິດຕັ້ງຢ່າງຖືກຕ້ອງ, ຕາມທີ່ລະບຸໄວ້ໃນໂຟເດີຄຸນສົມບັດ. ໂຟນເດີຄຸນວຸດທິສາມາດສັ່ງໄດ້ບົນພື້ນຖານສະເພາະຫົວໜ່ວຍ.

OQ – ຄຸນ​ນະ​ສົມ​ບັດ​ການ​ເຮັດ​ວຽກ​
OQ, ຫຼືຄຸນວຸດທິປະຕິບັດການ, ກວດສອບແລະຢືນຢັນວ່າຫນ່ວຍງານກໍາລັງປະຕິບັດການຢ່າງຖືກຕ້ອງຢູ່ໃນສະຖານະ unloaded. ການທົດສອບທີ່ຕ້ອງການແມ່ນມີຢູ່ໃນໂຟນເດີຄຸນວຸດທິ.

PQ – ຄຸນ​ນະ​ສົມ​ບັດ​ການ​ປະ​ຕິ​ບັດ​
PQ, ເຊິ່ງຫຍໍ້ມາຈາກການປະຕິບັດຄຸນວຸດທິ, ກວດສອບແລະເອກະສານການທໍາງານຂອງຫນ່ວຍງານຢູ່ໃນສະພາບທີ່ໂຫລດພາຍໃຕ້ຂໍ້ກໍານົດສະເພາະຂອງລູກຄ້າ. ການທົດສອບທີ່ກໍານົດໄວ້ແມ່ນຖືກກໍານົດໂດຍຂໍ້ຕົກລົງເຊິ່ງກັນແລະກັນຕາມຂໍ້ກໍາຫນົດຂອງລູກຄ້າ.

ທ່ານຈະໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດອັນໃດຈາກການປັບທຽບ?

RADOBIO ສາມາດຊ່ວຍທ່ານຫຼຸດຜ່ອນວຽກງານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຫນ່ວຍງານທີ່ມີຄຸນວຸດທິແລະການກວດສອບໄດ້ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.

ຂໍ້ມູນທີ່ສາມາດແຜ່ພັນໄດ້
ຂໍ້​ມູນ​ທີ່​ສາ​ມາດ​ຜະ​ລິດ​ໄດ້​ສໍາ​ລັບ​ຫນ່ວຍ​ບໍ​ລິ​ການ radiobio ຂອງ​ທ່ານ – ກົງ​ກັບ​ຂະ​ບວນ​ການ​ແລະ​ມາດ​ຕະ​ຖານ​ຂອງ​ທ່ານ​

ຄວາມຊໍານານ RADOBIO
ການນໍາໃຊ້ຄວາມຊໍານານ RADOBIO ໃນລະຫວ່າງການກວດສອບແລະຄຸນວຸດທິ

ຜູ້ຊ່ຽວຊານທີ່ມີຄຸນວຸດທິແລະມີປະສົບການ
ການປະຕິບັດໂດຍຜູ້ຊ່ຽວຊານທີ່ມີຄຸນວຸດທິແລະມີປະສົບການ

 

ພວກ​ເຮົາ​ຍິນ​ດີ​ທີ່​ຈະ​ສະ​ຫນັບ​ສະ​ຫນູນ​ທ່ານ​ມີ​ຄຸນ​ສົມ​ບັດ IQ / OQ ຂອງ​ທ່ານ​ເອງ​ແລະ​ໃນ​ການ​ສ້າງ​ແຜນ​ການ​ທົດ​ສອບ​ສໍາ​ລັບ PQ ຂອງ​ທ່ານ​.

ພຽງແຕ່ຕິດຕໍ່ພວກເຮົາ.