.
ຄຸນສົມບັດ
ຄຸນນະສົມບັດ: ກໍານົດສິ່ງຈໍາເປັນ.
ຄຳ ວ່າຄຸນວຸດທິມີຄວາມ ໝາຍ ທີ່ອະທິບາຍໄວ້ໃນຊື່ຂອງມັນ: ການຮັບປະກັນແລະການກວດສອບຄຸນນະພາບຂອງຂະບວນການ. ໃນການຜະລິດຢາ ແລະອາຫານທີ່ສອດຄ່ອງກັບ GMP, ຄຸນສົມບັດຂອງພືດ ຫຼືອຸປະກອນແມ່ນບັງຄັບ. ພວກເຮົາສະຫນັບສະຫນູນທ່ານໃນການປະຕິບັດການທົດສອບທີ່ຈໍາເປັນທັງຫມົດຂອງອຸປະກອນ radobio ຂອງທ່ານເຊັ່ນດຽວກັນກັບເອກະສານ.
ດ້ວຍຄຸນສົມບັດອຸປະກອນ, ທ່ານພິສູດວ່າອຸປະກອນຂອງທ່ານຖືກຕິດຕັ້ງ (IQ) ແລະເຮັດວຽກຢ່າງຖືກຕ້ອງ (OQ) ຕາມຄໍາແນະນໍາ GMP. ລັກສະນະພິເສດແມ່ນຄຸນສົມບັດດ້ານການປະຕິບັດ (PQ). ຄຸນສົມບັດການປະຕິບັດນີ້ແມ່ນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງການກວດສອບຂະບວນການຜະລິດທັງຫມົດໃນໄລຍະເວລາແລະສໍາລັບຜະລິດຕະພັນສະເພາະໃດຫນຶ່ງ. ເງື່ອນໄຂ ແລະຂະບວນການສະເພາະລູກຄ້າຖືກກວດສອບ ແລະບັນທຶກເອກະສານ.
ທ່ານສາມາດອ່ານວ່າການບໍລິການສ່ວນບຸກຄົນທີ່ສະຫນອງໃຫ້ radiobio ເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງ IQ / OQ / PQ ໂດຍລະອຽດໃນພາກສ່ວນເຕັກໂນໂລຊີຂອງພວກເຮົາ.
ເປັນຫຍັງຄຸນສົມບັດຂອງໜ່ວຍວິທະຍຸຂອງເຈົ້າຈຶ່ງສຳຄັນ?
ຄຸນນະພາບທີ່ສອດຄ່ອງກັນຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ພວກເຮົາຜະລິດ - ບໍ່ໄດ້ກ່າວເຖິງການແຜ່ພັນຂອງຂະບວນການທົດສອບຂອງພວກເຮົາ - ແມ່ນພື້ນຖານຂອງຫ້ອງທົດລອງແລະສະຖານທີ່ຜະລິດທີ່ດໍາເນີນການຕາມຄວາມຕ້ອງການ GMP ຫຼື GLP. ພັນທະຜົນຂອງການສະຫນອງຫຼັກຖານສະຫນັບສະຫນູນຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຈໍານວນຂະຫນາດໃຫຍ່ຂອງການທົດສອບຫນ່ວຍງານທີ່ຈະດໍາເນີນການແລະບັນທຶກທີ່ຊັດເຈນ. RADOBIO ສາມາດຊ່ວຍທ່ານຫຼຸດຜ່ອນວຽກງານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຫນ່ວຍງານທີ່ມີຄຸນວຸດທິແລະການກວດສອບໄດ້ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.
IQ, OQ ແລະ PQ ຫມາຍຄວາມວ່າແນວໃດ?
IQ – ຄຸນນະສົມບັດການຕິດຕັ້ງ
IQ, ເຊິ່ງ stands for Installation Qualification, ຢືນຢັນວ່າຫນ່ວຍງານໄດ້ຖືກຕິດຕັ້ງຢ່າງຖືກຕ້ອງຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງລູກຄ້າລວມທັງເອກະສານ. ນັກວິຊາການກວດເບິ່ງວ່າເຄື່ອງໄດ້ຖືກຕິດຕັ້ງຢ່າງຖືກຕ້ອງ, ຕາມທີ່ລະບຸໄວ້ໃນໂຟເດີຄຸນສົມບັດ. ໂຟນເດີຄຸນວຸດທິສາມາດສັ່ງໄດ້ບົນພື້ນຖານສະເພາະຫົວໜ່ວຍ.
OQ – ຄຸນນະສົມບັດການເຮັດວຽກ
OQ, ຫຼືຄຸນວຸດທິປະຕິບັດການ, ກວດສອບແລະຢືນຢັນວ່າຫນ່ວຍງານກໍາລັງປະຕິບັດການຢ່າງຖືກຕ້ອງຢູ່ໃນສະຖານະ unloaded. ການທົດສອບທີ່ຕ້ອງການແມ່ນມີຢູ່ໃນໂຟນເດີຄຸນວຸດທິ.
PQ – ຄຸນນະສົມບັດການປະຕິບັດ
PQ, ເຊິ່ງຫຍໍ້ມາຈາກການປະຕິບັດຄຸນວຸດທິ, ກວດສອບແລະເອກະສານການທໍາງານຂອງຫນ່ວຍງານຢູ່ໃນສະພາບທີ່ໂຫລດພາຍໃຕ້ຂໍ້ກໍານົດສະເພາະຂອງລູກຄ້າ. ການທົດສອບທີ່ກໍານົດໄວ້ແມ່ນຖືກກໍານົດໂດຍຂໍ້ຕົກລົງເຊິ່ງກັນແລະກັນຕາມຂໍ້ກໍາຫນົດຂອງລູກຄ້າ.
ທ່ານຈະໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດອັນໃດຈາກການປັບທຽບ?
RADOBIO ສາມາດຊ່ວຍທ່ານຫຼຸດຜ່ອນວຽກງານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຫນ່ວຍງານທີ່ມີຄຸນວຸດທິແລະການກວດສອບໄດ້ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.
ຂໍ້ມູນທີ່ສາມາດແຜ່ພັນໄດ້
ຂໍ້ມູນທີ່ສາມາດຜະລິດໄດ້ສໍາລັບຫນ່ວຍບໍລິການ radiobio ຂອງທ່ານ – ກົງກັບຂະບວນການແລະມາດຕະຖານຂອງທ່ານ
ຄວາມຊໍານານ RADOBIO
ການນໍາໃຊ້ຄວາມຊໍານານ RADOBIO ໃນລະຫວ່າງການກວດສອບແລະຄຸນວຸດທິ
ຜູ້ຊ່ຽວຊານທີ່ມີຄຸນວຸດທິແລະມີປະສົບການ
ການປະຕິບັດໂດຍຜູ້ຊ່ຽວຊານທີ່ມີຄຸນວຸດທິແລະມີປະສົບການ
ພວກເຮົາຍິນດີທີ່ຈະສະຫນັບສະຫນູນທ່ານມີຄຸນສົມບັດ IQ / OQ ຂອງທ່ານເອງແລະໃນການສ້າງແຜນການທົດສອບສໍາລັບ PQ ຂອງທ່ານ.
ພຽງແຕ່ຕິດຕໍ່ພວກເຮົາ.