Kwalifika

Kwalifika: Identifika l-affarijiet essenzjali.

It-terminu kwalifika diġà għandu t-tifsira tiegħu spjegata f'isimha: l-iżgurar u l-validazzjoni tal-kwalità tal-proċessi. Fil-produzzjoni farmaċewtika u tal-ikel konformi mal-GMP, il-kwalifika tal-pjanti jew tat-tagħmir hija obbligatorja. Aħna nappoġġjawk fit-twettiq tat-testijiet kollha meħtieġa tat-tagħmir tar-radobio tiegħek kif ukoll tad-dokumentazzjoni.

Bi kwalifika ta 'apparat, int tipprova li t-tagħmir tiegħek huwa installat (IQ) u jiffunzjona b'mod korrett (OQ) skond il-linji gwida GMP. Karatteristika speċjali hija l-Kwalifika tal-Prestazzjoni (PQ). Din il-kwalifika tal-prestazzjoni hija parti mill-validazzjoni tal-proċess ta 'produzzjoni kollu fuq perjodu ta' żmien u għal prodott speċifiku. Kundizzjonijiet u proċessi speċifiċi għall-klijent huma kkontrollati u dokumentati.

Tista 'taqra liema servizzi individwali joffri Radobio bħala parti minn IQ / OQ / PQ fid-dettall fit-taqsima tat-teknoloġija tagħna.

Għaliex hija importanti l-kwalifika tal-unità Radobio tiegħek?

Il-kwalità konsistenti tal-prodotti li nimmanifatturaw - biex ma nsemmux ir-riproduċibilità tal-proċessi tat-test tagħna - hija fundamentali għal-laboratorji u l-faċilitajiet ta 'produzzjoni li joperaw soġġetti għar-rekwiżiti GMP jew GLP. L-obbligu li jirriżulta li jipprovdi evidenza ta 'sostenn jirrikjedi numru kbir ta' testijiet ta 'unità biex jitwettqu u jiġu rreġistrati b'mod preċiż. Radobio jista 'jgħinek tnaqqas b'mod sinifikanti l-ammont ta' xogħol assoċjat ma 'unitajiet ta' kwalifikazzjoni u validazzjoni.

Xi jfissru IQ, OQ u PQ?

IQ - Kwalifika tal-Installazzjoni
L-IQ, li tfisser il-kwalifika tal-installazzjoni, tikkonferma li l-unità ġiet installata sew skont ir-rekwiżiti tal-klijent inkluża d-dokumentazzjoni. It-tekniku jivverifika li l-unità ġiet installata b'mod korrett, kif speċifikat fil-folder tal-kwalifika. Il-folders tal-kwalifika jistgħu jiġu ordnati fuq bażi speċifika għall-unità.

OQ - Kwalifika Funzjonali
OQ, jew kwalifika operattiva, jiċċekkja u jikkonferma li l-unità qed topera sew fi stat mhux mgħobbi. It-testijiet meħtieġa huma disponibbli fil-folder tal-kwalifika.

PQ - Kwalifika tal-Prestazzjoni
PQ, li jfisser il-kwalifika tal-prestazzjoni, jiċċekkja u jiddokumenta l-funzjoni tal-unità fl-istat mgħobbi taħt rekwiżiti speċifiċi għall-klijent. It-testijiet meħtieġa huma definiti bi ftehim reċiproku skont l-ispeċifikazzjonijiet tal-klijent.

Liema benefiċċji se tikseb mill-kalibrazzjoni?

Radobio jista 'jgħinek tnaqqas b'mod sinifikanti l-ammont ta' xogħol assoċjat ma 'unitajiet ta' kwalifikazzjoni u validazzjoni.

Dejta riproduċibbli
Dejta riproduċibbli għall-unità Radobio tiegħek - imqabbla mal-proċessi u l-istandards tiegħek

Kompetenza Radobio
Użu ta 'għarfien espert tar-radobio waqt il-validazzjoni u l-kwalifika

Speċjalisti kwalifikati u b'esperjenza
Implimentazzjoni minn speċjalisti kwalifikati u b'esperjenza

 

Aħna kuntenti li nappoġġjawk bil-kwalifiki IQ / OQ tiegħek stess u fil-ħolqien ta 'pjanijiet ta' test għall-PQ tiegħek.

Sempliċement ikkuntattjana.