.
Cualificación
Cualificación: Identificar os elementos esenciais.
O termo cualificación xa ten o seu significado explicado no seu nome: garantir e validar a calidade dos procesos. Na produción farmacéutica e alimentaria conforme ás GMP, a cualificación da planta ou do equipo é obrigatoria. Axudámosche a realizar todas as probas necesarias do teu equipo radobio, así como da documentación.
Cunha cualificación dun dispositivo, vostede demostra que o seu dispositivo está instalado (IQ) e funciona correctamente (OQ) de acordo coas directrices das BPF. Unha característica especial é a Cualificación do Rendemento (PQ). Esta cualificación do rendemento forma parte da validación de todo o proceso de produción durante un período de tempo e para un produto específico. As condicións e os procesos específicos do cliente son verificados e documentados.
Podes ler en detalle que servizos individuais ofrece radobio como parte de IQ/OQ/PQ na nosa sección de tecnoloxía.
Por que é importante a cualificación da túa unidade de radobio?
A calidade consistente dos produtos que fabricamos, por non mencionar a reproducibilidade dos nosos procesos de proba, é fundamental para os laboratorios e as instalacións de produción que operan suxeitos aos requisitos de GMP ou GLP. A obriga resultante de proporcionar probas de apoio require que se realice e rexistre con precisión un gran número de probas unitarias. RADOBIO pode axudarche a reducir significativamente a carga de traballo asociada á cualificación e validación de unidades.
Que significan o coeficiente intelectual, o coeficiente intelectual e o coeficiente intelectual?
IQ – Cualificación da instalación
IQ, que significa Cualificación da Instalación, confirma que a unidade foi instalada correctamente segundo os requisitos do cliente, incluída a documentación. O técnico comproba que a unidade foi instalada correctamente, tal e como se especifica no cartafol de cualificación. Os cartafoles de cualificación pódense solicitar para cada unidade.
OQ – Cualificación funcional
A cualificación operativa (CO) comproba e confirma que a unidade funciona correctamente sen carga. As probas requiridas están dispoñibles no cartafol de cualificación.
PQ – Cualificación do rendemento
PQ, que significa Cualificación de Rendemento, comproba e documenta o funcionamento da unidade no estado de carga segundo os requisitos específicos do cliente. As probas requiridas defínense por acordo mutuo segundo as especificacións do cliente.
Que beneficios obterás da calibración?
RADOBIO pode axudarche a reducir significativamente a carga de traballo asociada á cualificación e validación de unidades.
Datos reproducibles
Datos reproducibles para a súa unidade de radobio: adaptados aos seus procesos e estándares
Experiencia de RADOBIO
Uso da experiencia de RADOBIO durante a validación e a cualificación
especialistas cualificados e experimentados
Implementación por especialistas cualificados e con experiencia
Estaremos encantados de axudarche coas túas propias cualificacións de coeficiente intelectual/coeficiente de oído e na creación de plans de probas para o teu coeficiente de oído.
Simplemente póñase en contacto connosco.